纯化水系统管理规程01.docVIP

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2017-05-16 发布于重庆
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纯化水系统管理规程01.doc

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纯化水系统管理规程01

文件内容：一. 目的：.................................................................................................................................2 二. 适用范围：.......................................................................................................................2 三. 职责：................................................................................................................................2 四.................................................................................................................................. 2 五内容：............................................................................................................................ 1 ................................................................................................................................................. * 2 ................................................................................................................................................. * 3 ................................................................................................................................................. * 4 ................................................................................................................................................. * 六附录： ........................................................................................................ . 变更记载及原因：.. .......................................................................................................范围职责16、316L不锈钢。 5.2.3 纯化水设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应确保制纯化水达到其设定的质量标准，设备的运行产能不得超出其设计能力。 5.2.4 纯化水的制备、贮存和分配应采用循环方式或其他有效方式能防止微生物的滋生。 5.3 纯化水系统设备的清洁和使用： 5.3.1纯化水设备的操作人员，必须经过培训考核合格后才能上岗，其操作应能充分发挥制水设备的性能和产能。 5.3.2 纯化水岗位操作人须按标准操作规程和清洁消毒规程，对系统设备进行操作和定期的清洁、清洗和消毒，并有相关记录。发现纯化水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时，应按相关操作规程予以处理。 5.3.3对纯化水的储存和输送分配应保持封闭和循环，各用水车间不得自行储存纯化水，且纯化水箱内的纯化水储存时间不得超过24小时。超时没有能使用完时，则应放掉这箱水重新制备。 5.3.4当因停产放假设备停运超过两日时，每隔两天应运行设备两小时以上并做好运行记录，以使设备处于动态运行和监控状态，保证水质符合标准。 5.3.5操作员须填写纯化水生产运行记录及设备使用记录。 5.4纯化水质量标准：按《中国药典》201