猴头菌提取物颗粒治疗动力障碍性功能性消化不良的临床研究.pdfVIP

第33卷第13期 中国中药杂志 V01．33．18sue13 20鸺年7月 ofChine鲫M觚eriaMem∞ July，2咖 Chi硼J伽加al [参考文献] 信息杂志，2006，13(7)：105． [1]胡雅琴，王春明．警惕中药注射剂的不安全因素[J]．首都医[3]中华人民共和国卫生部．药品不良反应报告和监测管理办法 药，2005，12(13)：32． [s]．2004m讲． [2]张晓红，杨海民．260例中成药不良反应分析[J]．中国中医药 【责任编辑刘睨】 猴头菌提取物颗粒治疗动力障碍性功能性消化不良的临床研究 夏立营+，葛文津，刘维佳，周佩云，李明喜，崔坤敏 (中国中医科学院西苑医院中医药保健研究中心，北京100091) 功能性消化不良(FD)是临床常见病、多发病。马Ⅱ诊断标准，主诉食欲不振，早饱，胃肠胀满，暖 流行病学调查显示，FD占消化不良患者的30％一气，腹泻或大便秘结等自愿受试者。 50％…，占消化专科门诊的30％～40％旧J。随着人1．4病例排除标准 们生活节奏的加快，消化不良的发病率逐年攀升。 年龄在18岁以下或65岁以上者；严重器质性 2004年8月至2005年8月，观察了猴头菌提取物颗病变引起的消化不良者；妊娠或哺乳期妇女；合并有 粒治疗动力障碍性FD的疗效，现报道如下。 心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者； I临床资料 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果 1．1一般资料 的判断者。 研究对象为本院门诊患者，共102例，均符合 1．5病例剔除标准 1999年世界胃肠病大会FD罗马Ⅱ诊断标准，年龄 不能坚持完成临床观察者；未按规定用药，无法 判断疗效者；用药后出现明显的不良反应者；在治 18～65岁。随机分为2组：治疗组52例，男18例， 疗观察过程中出现其他疾病并需要药物治疗者。 女34例；平均年龄(46．58±12．08)岁；平均病程 2方法 4．4年。对照组50例，男22例，女28例；平均年龄 2．1分组及治疗方法 (45．08±11．24)岁；平均病程4．2年。2组年龄、性 别、病程具可比性。 采用随机数字表法将FD患者随机分为治疗组 1．2诊断标准 和对照组，采用自身及组间对照设计。治疗组食用 西医诊断标准参照FD罗马Ⅱ诊断标准¨’41制谓葆猴头菌提取物颗粒(39／袋，山西康欣药业有限 定：有上腹疼痛或不适、上腹部饱胀、早饱、恶心、呕 公司)，每日2次，每次1袋，对照组服用健胃消食片 吐等症状，在12个月内持续或间断存在至少12(0．89／片，武汉健民集团随州药业有限公司，批号 周。持续或反复存在的消化不良(位于中上腹部的 疼痛或不适)，不存在可以解释其症状的器质性疾 间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。 病的证据(包括进行上消化道内镜检查)，没有证据 2．2观察指标 表明消化不良的症状能通过排便消除，或与排便的 2．2．1症状观察详细询问病史，观察主要症状： 频率或大便性状的改变有关。 早饱、痞满、嗳气、腹胀、腹泻或便秘等。按症状轻重 1．3病例纳入标准 (重度3分、中度2分、轻度1分)在试食前后统计积 选择年龄在18