人体解剖生理学 (药科)第1章 绪论.pptx

自我介绍;第一章 绪论;一、人体解剖生理学的研究对象和任务 人体解剖生理学：研究人体各部正常形态结构和生命活动规律的科学。前者称为人体解剖学(human Anatomy) ，后者称为人体生理学(human Physiology) 。 1、人体解剖学：主要包括大体解剖(gross anatomy)、组织学(histological anatomy)和胚胎学(embryonic anatomy)。 人体的结构组成：细胞(cell)→组织(tissue)→器官(organ)→系统(system)。;2、人体生理学：阐述人体各种机能活动发生的原理，发生的条件以及人体的机能整体性及其与环境变化的对立统一关系，从而认识人体整体及其各部分机能活动的规律。 3、二者的关系：人体生理学是以人体解剖学为基础，但又能促进解剖学的发展，二者既有分工又有紧密联系，可分为两门学科来学习（医学院校采用），也可以合并为一门课程（药学或生物学院校）。; ;三、生理学的实验方法 急性实验法(acute experiment)：包括离体器官或组织实验法（ex vivo，从活体动物身上取出要研究的器官或组织置于近乎生理状态的环境中进行实验或观察。例：蛙心灌流实验）及活体解剖实验法（in vivo，在动物失去知觉而仍存活的情况下进行实验。例：动物血压实验）。 慢性实验法(chronic experiment)：以完整健康而清醒的动物为对象，在外界环境尽量保持自然的条件下，对某种功能进行长期实验观察研究。例如：新药研究中的长期毒性试验，以观察药物长期应用可能产生的中毒部位，以便于今后合理的指导临床合理用药。;一、新药研究的基本过程 新药的自主研发过程是指从新化合物的发现到新药成功上市的过程，主要包括以下步骤： 1、先导化合物(lead compound)的发现：化学物质在特定的体外和体内药理模型上进行筛选评价，以发现具有新颖结构类型和显著药理学特性的先导化合物。 2、先导化合物的优化：合成一系列与先导化合物结构类似的物质，进行构效关系研究，以优化化合物的治疗指数，选择最佳化合物作为临床候选药物。 ;3、新药研究的基本过程：包括新药临床前研究、临床研究和售后调研。必须严格遵循临床前试验管理规范(good laboratory practice, GLP)和临床试验管理规范(good clinical practice, GCP)进行研究，以考察新药的可控性、安全性和有效性。主要过程如下： ;二、生理学在新药研究中的应用 药理毒理研究资料综述； 主要药效学（包括药物的作用机制研究）试验资料及文献资料； 一般药理研究的试验资料及文献资料； 急性毒性试验资料及文献资料； 长期毒性试验资料及文献资料； 过敏性、溶血性和局部刺激性、依赖性的特殊安全性试验资料和文献资料； 致突变试验资料及文献资料； 生殖毒性试验及文献资料； 致癌试验资料及文献资料； 动物药代动力学试验资料及文献资料