万爽力临床的研究.ppt

2013 ESC稳定冠状动脉疾病（SCAD）指南 二、简化治疗流程，将抗心绞痛药物分为一线和二线用药 ---指南将长效硝酸酯和曲美他嗪并列为二线用药（联合或替换β受体阻滞剂或CCB），一定程度上提高了曲美他嗪的地位 万爽力多重途径保护缺血心肌 Fundamental Clinical Pharmacology.2003;17:133 PLoS ONE 7(7): e40424 研究一 (TEMS) 治疗稳定性心绞痛时与普萘洛尔疗效比较 Detry J.M. et al Br J Clin Pharmac 1994;37(3):279-288 目的 证实万爽力作为第一线抗心绞痛治疗药物的临床疗效。 方法 一周的药物清除期以消除以往药物治疗的残留作用 二周安慰剂时间 每日万爽力20mg 3 次或普萘洛尔120 mg，共服用 3 个月 于19家欧洲大医院心血管专科进行多中心双盲研究，比较万爽力与 普萘洛尔的疗效 病人 149例病人，患有严重的缺血性心脏病。 1 10 16 25 19 8 0 30 20 10 病人例数 17 17 11 10 3 5 0 1-3 4-5 6-10 11-20 20 1-3 0 4-5 6-10 11-20 20 万爽力(n=71) 每周发作次数 D0 结束 判定原则 每周心绞痛发作次数 运动试验参数 运动持续时间 ST段下移 总工作量 24 小时动态心电图(Holter) 0 14 35 23 9 0 30 20 10 病人例数 17 11 5 3 0 1-3 4-5 6-10 11-20 20 1-3 0 4-5 6-10 11-20 20 普萘洛尔 (n=78) 每周发作次数 D 0 结束 40 23 9 8 0 200 400 600 800 0 1000 2000 3000 4000 0 200 400 600 432 483 446 510 P=0.48 Sec 536 569 554 588 P=0.98 3472 3802 3674 4002 P=0.99 Sec Kpm 至ST 段下移 1mm所需时间 运动持续时间 总工作 结论 万爽力和ß阻滞剂具有相似的临床疗效。 Holter 24 小时动态心电图证实万爽力的心肌细胞保护作用。 普奈洛尔 万爽力 研究设计方案 万爽力 20mg tid + 普萘洛尔 普萘洛尔 D-14 D0 n=26 D60 ET 40mg tid 二硝酸异山梨醇酯 10mg tid + 普萘洛尔 n=23 ET ET ET：踏车运动试验 随机，双盲，多中心研究，治疗时间 2 月 万爽力联合普萘洛尔与硝酸酯类联合普萘洛尔 治疗稳定性心绞痛病人抗心肌缺血的疗效比较 Michaelides AP et al. ( Clin Drug Invest. 1997; 13(1) 8-14 ) 研究二 （Michaelides） 临床结果 - 每周心绞痛发作次数 二药合用能够降低心绞痛发作的次数： 万爽力 20mg 组减少 63% 硝酸酯组减少 31% 普萘洛尔 + 普萘洛尔 + 临床结果 - 每周硝酸甘油用量 二药合用能够降低每周硝酸甘油用量： 万爽力 20mg 组减少 69% 硝酸酯组减少 35% 0 1 2 3 4 5 D0 普萘洛尔 万爽力 D0 D60 硝酸酯 普萘洛尔 普萘洛尔 + 万爽力 普萘洛尔 p0.001 p0.01 p0.01 普萘洛尔 普萘洛尔 + + 0 200 400 600 0 200 400 600 800 p0.001 0.001 NS p0.005 0.001 NS 运动持续时间 (秒) 至ST段下移1mm的时间 (秒) 运动试验结果 运动试验结果 万爽力组，其运动持续时间和至 ST段下 移 1mm的时间明显改善。 硝酸酯组未明显改变。 结论 两组的临床状况均得以改善，但万爽力组更为显著。 只有万爽力组，运动持续时间和至 ST段下移 1mm的时间均延长。