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ISO9001-2015标准要点
ISO9001 :2015 标准
编译稿说明
针对 ISO9001:2008 标准的修订,由 ISO/TC176/SC2 (国际标准化组织/质量管理
和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英
文版,编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向,后续正式版将会
有更多修订,一切以最终正式版为准。
【导读】
ISO9001:2015新版(CD草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类
中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到
“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据” 取而代之。
ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形
成文件” !注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”
的。如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”
仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2条款
“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:
2015新版(CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:
2015新版(CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”……
还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每
个条款用的都是“动词”,如评审、验证、确认……等;也就是说:ISO9001:2015
新版关注的仍然是:你是否有“动作” (即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字
眼就是明证 !因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强
化!
期待认证行业权威人士、审核员、咨询师、培训师、质量管理专家深入沟通、交
流、共同探讨ISO9001:2015新版标准的真实“意图”,抛弃“形式化”,力求“有效
性” !我们将定期向社会各界公开ISO9001新版标准的资讯、最新动向、培训信息。
目 录
前言
委员会征求意见稿说明
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通
8.3 运行策划过程
8.4 外部供应产品和服务的控制
8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行
8.8 不合格产品和服务
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改进
10.1 不符合和纠正措施
10.2 改进
附录 A 质量管理原则
文献
前言
(略)
委员会征求意见稿说明
(略)
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