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湖南省食品药品监督管理系统 2008年度专业基础知识考试试卷 （药品检验类郴州卷A） 一、填空题（10题，每题1分，共10分）1、国家食品药品监督管理局标准；地方药材标准2、提取物；单味制剂3、鉴别；纯度4、有效性；均一性 5、纯度；中间数值6、马兜铃7、准确度；±10%8、使用期限；12 9、室温；25±2℃10、毒性反应；过敏反应 1、药品质量的现行法定技术标准包括《中国药典》、《卫生部药品标准》和（ ）、（ ）及炮制规范、《中国医院制剂规范》。 2、《中国药典》2005年版一部正文分三部分排列：药材及饮片、植物油脂和（ ）；成方制剂和（ ）。 3、物理常数对药品具有（ ）意义，也可反映药品的（ ），是评价药品质量的重要指标之一。 4、检查项下规定的各项系指药品在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质，包括安全性、（ ）、（ ）与纯度要求四个方面。 5、标准中规定的各种（ ）和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及（ ）。 6、国家食品药品监督管理局已将含有（ ）、寻骨风、天仙藤、朱砂莲4种药材的中药制剂列入处方药管理。 7、《中国药典》2005年版规定了取样量的（ ）和试验精密度；取样量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（ ）。 8、对照品、对照药材、对照提取物与标准品均应附有说明书，标明质量要求、（ ）和装量等。除另有规定外，对照品应置五氧化二磷干燥器中减压干燥（ ）小时以上使用。 9、试验时的温度，未注明时，系指在（ ）下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（ ）为准。 10、《药品管理法》规定，药品不良反应包括：对人体有害的副作用，（ ），（ ）和其他不良反应。 二、选择题（20题，单选、多选各10题，每题1分，共20分） 1、A、C；2、C;3、A、B、E；4、D；5、A、B、C、D、E、F。6、A、B、C、D。7、D；8、A；9、A、B；10、D；11、C、D；12、D；13、A、B、D；14、C、D、E；15、A、B、D、F；16、D；17、C；18、C；19、C、D、E、F；20、A. 1、称取0.1g系指称取的重量可为：（ ） A、0.09～0.12g；B、0.055～0.146g；C、0.06～0.14g。 2、实验室的室温是指：（ ） A、0～25℃；B、0～30℃；C、10～30℃。 3、下列中药的显微特征中有草酸钙簇晶的有：（ ） A、三七片；B、大黄；C、黄芪；D、甘草；E、赤芍。 4、药品的含量（%）如未规定上限时，系指不超过：（ ） A、100%；B、110%；C、100.0%；D、101.0%。 5、下列各类药品的说明书和包装标签必须印有规定标识的有：（ ） A、麻醉药品；B、精神药品；C、放射性药品；D、外用药品；E、非处方药品；F、医疗用毒性药品。 6、高效液相色谱法中系统适用性试验通常应记录的参数指标有：（ ） A、分离度;B、理论塔板数；C、重复性；D、拖尾因子。 7、新的、严重的药品不良反应应于发现之日起（ ）报告。 A、立即;B、7日内；C、30日内；D、15日内；E、15个工作日内。 8、药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是：（ ） A、GLP；B、GCP；D、GSP；E、GAP；F、GMP；G、GUP。 9、下列中药品种种属于国家一级保护动植物的有：（ ） A、羚羊角；B、梅花鹿茸;C、马鹿茸;D、黄柏；E、穿山甲。 10、下列薄层色谱板中属于反相薄层板的是：（ ） A、聚酰胺薄膜；B、硅胶G板；C、硅胶H板；D、C18键合相薄层板。 11、将下列数据修约到规定的两位有效位数，修约错误的是（ ） A、1356修约为14×102；B、1.0500修约成1.0；C、3.045修约成3.1；D、RSD=1.65%修约成RSD=1.6%。 12、微生物限度检查法规定控制菌的培养温度是（ ） A、25～35℃；B、30～35℃；C、23～28℃；D、35～37℃；E、20～30℃。 13、下列药品不需检查崩解时限的有（ ） A、草珊瑚含片；B、甲硝唑阴道泡腾片；C、牛黄解毒片；D、牡蛎钙咀嚼片。 14、下列药品中含有黄芩苷的有（ ） A、黄连；B、大黄；C、木蝴蝶；D、黄芩；E、三黄片