药物不良反应监察探讨.pdf

匿 药物不良反应监察探讨 彭竹冬 药物具有两重性，既能治病救人，同时由于药品的质量问题或 历史上的重大药害事件给人们带来沉痛的教训，业使人们开始 用药不当又能引起有害反映。药物不 良反应是指按正常用法、用来 关注药物不良反应与安全性监察工作。“反应停事件”促发了wH0 应用药物预防、诊断与治疗疾病过程中，发生于治疗 目的无关的或 的ADR监察工作。WHO从1963年起就多次号召各成员国建立药物 意外的有害反应。 不 良反应监察报告制度，并于1968年制定了一项由10个国家参加的 根据临床表现和药物药理作用的关系，不良反应通常可分为两 国际药物不良反应监测试验计划，机构设在美国佛吉尼亚。试验结 类，I类是由于药物的药理作用增强引起，它的轻重程度和用药剂量 束后，1970年在 日内瓦设立了一个永久性的药品不良反应监察中心， 有关，一般容易预测，发生了高而死亡率低；II类是与药物药理作用 又名乌普萨拉监察中心。参3~WHO药品不 良反应监察的正式成员 无关，而与特异体质有关的异常反应，它与用药剂量无关，发生率较