加强生活饮用水中微生物检测质量控制六大要素.doc

加强生活饮用水中微生物检测质量控制六大要素 　　摘 要：《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）中规定生活饮用水中菌落总数的限值仅为100CFU/mL，而总大肠菌群和耐热大肠菌群的限值更是局限至不得检出。[1]故此，为保证检测结果的合理可信，需要对人、机、料、法、环、测六大要素进行质量控制。《生活饮用水标准检验方法》（GB/T 5750-2006）仅罗列了水中微生物的检测原理、检测步骤和结果报告方式，并未提及具体的质控手段，本文作者借助十多年来生活饮用水中微生物的检测经历，结合行业主管部门的指导意见及同行之间的交流经验，总结出了关于加强生活饮用水中微生物检测质量控制的六大要素关键内容，为提升生活饮用水中微生物的检测水平奠定了理论基础，可作为生活饮用水中微生物新进人员的培训资料或操作规范 关键词：生活饮用水中微生物；六大要素；质量控制 引言 《生活饮用水标准检验方法》（GB/T 5750-2006）涉及生活饮用水中微生物的项目包括菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、隐孢子虫和贾第鞭毛虫。[2]其中隐孢子虫和贾第鞭毛虫未要求在无菌室内操作，且质控手段（加标回收）相对单一，故本文着重对菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌检测过程中的质量控制手段进行阐述 菌落总数的检测方法为平皿计数法，方法原理简单易懂，检测步骤快捷方便，但对检测环境和人员手势要求较苛刻；总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌有多种方法可选，分别为滤膜法和多管发酵法，其中总大肠菌群还可用酶底物法进行检测。这三个项目刚好与菌落总数相反，它们的方法原理相对晦涩，且检测步骤繁琐复杂，不过对检测环境和人员手势的要求反倒没菌落总数要求那么苛刻 为了更直观的理解方法和更快捷的完成检测过程，同时为了保证检测结果的准确性，本文将就以下六大要素关键内容进行逐一分析： 1 确保人员能力符合CMA和CNAS要求 《检验检测机构资质认定评审准则》（简称CMA）中规定检验检测机构对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告以及操作设备等工作的人员，应具有相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能，并确保以上人员胜任工作且受到监督，能够按照检验检测机构管理体系要求工作，应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系，必要时，指定关键管理人员的代理人。[3] 而《检测和校准实验室能力认可准则》（简称CNAS）更是明确规定了实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员，由他/她负责指导或培训检验人员常规微生物实验；实验室应指定生物安全责任人和生物安全监督员，从事微生物检测的关键检测人员应至少具有微生物或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上微生物检测工作经历，授权签字人应具有相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果不具?渖鲜鎏跫?，应具有相关专业专科以上的学历和至少10年的微生物相关领域检测工作经历。[4] 以上两个准则的要求说明生活饮用水中微生物检测的质量控制首先要从人开始抓起，要确保从事微生物检测或数据把关的人满足相应的条件，具备相应的资格。有些实验室重理化轻微生物，经常让一人分饰多角，兼顾理化和微生物项目，实际上，这样做违背了相关准则的要求，必须专业对口或经验丰富，并确保不断通过培训和考核维系相关的检测能力 2 确保仪器设备符合准则和方法要求 CMA中规定实验室应具备能正确进行检验检测（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动的抽样、测量和检测设备（包括软件），以上设备需进行校准或检定，当校准产生了一组修正因子时，应确保其得到正确应用。[3] CNAS中规定实验室应配备满足检测要求的仪器设备，如培养箱、水浴锅、冰箱、均质器、显微镜等，其中培养箱的配置应考虑到用途、控温范围、控制精度和数量的要求。如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的，实验室应监控这类设备的运行温度，并保存记录，保证校准/检定设备的修正因子/误差得到及时更新和正确使用。[4] 《生活饮用水标准检验方法》（GB/T 5750-2006）中微生物检测过程中需要使用高压灭菌器、电热干燥箱、电热恒温培养箱、隔水式电热恒温培养箱、显微镜、天平、离心机、冰箱、水浴锅等仪器设备，对温度、精密度和重现性要求较苛刻，尤其是温控类的设备，有些方法要求温度偏差不能超过±1℃，对仪器性能的要求较高 结合准则和方法要求，生活饮用水中微生物检测的质量控制其次要从仪器设备入手，要确保相关仪器设备的性能通过检定或校准满足准则和方法要求，并确保