中药和中药现代化的新内涵及其意义论文.docVIP

　　中药和中药现代化的新内涵及其意义论文 .freelporary Chinese Herbal Drug)，现代中药又可再分为近现代中药、现代化中药、后现代中药(亦称创新中药)。 1．3．1 传统中药(Traditional Chinese Herbal Drug)包括中药材、草药、饮片和一些古方经典制剂等。这些制剂主要以生药粉人药，剂型古老，主要为药膏、丹、丸、散等。 1．3．2 近现代中药(Near-Modern Chinese Herbal Drug)主要指1960年以来的中成药制剂，多以粗提物入药，以片剂、胶囊、冲剂、口服液等剂型为主。 1．3．3 现代化中药(Modem Chinese Herbal Drug)严格说目前尚无一个“狭义”的现代化中药。近年来成功开发的个别一类、二类和四类中药基本接近现代化中药水平。主要以有效成分或有效部位入药，药效物质基础基本明确。部分洋中药、植物药、天然活性单体药物，均可纳入现代化中药的范畴。如德国的银杏叶制剂、水飞蓟制剂，优秀的日本汉方制剂，国内的复方丹参滴丸、康莱特注射液、榄香烯乳注射液、杏灵颗粒、青蒿素、靛玉红、川芎嗪、亚砷酸、薏苡仁内酯、人参皂苷Rg3、小檗碱、麻黄素、三尖杉酯碱、长春花减、紫杉醇、石杉碱、芦丁、延胡索乙素、斑蝥素、五味子素、葛根素、雷公藤甲素、山莨菪碱、灯盏花素、天麻素、士的宁、水蛭素、熊去氧胆酸、齐墩果酸、甘草甜素、葫芦素、黄芩苷、绞股蓝总皂苷等。 1．3．4 后现代中药(Post-Modern Chinese Herbal Drug)亦称创新中药(Innovative Chinese Herbal Drug)，由于非自然因素的作用，属性(形态、结构、性质、成分和作用等)发生明显改变的中药。它可包括：①以天然活性成分为先导化合物的合成和半合成化学药物以及成盐衍生物：如二氢青蒿素和蒿甲醚(均以青蒿素为基础的结构改造产品)、联苯双酯(以五味子丙素为先导物的半合成品)、双环醇(联苯双酯的换代改进产品)，甲基斑蝥胺、羟基芦丁、盐酸小檗碱、盐酸麻黄素等；②以生物技术生产的天然活性物质和生物制品(如组培人参毛状根及其制品、黄芪毛状根及其制品、虫草发酵菌丝及其制品、重组水蛭素等)；③人工化学调配药材(如人工牛黄、人工麝香等)；④药材代用品：塞龙骨(代虎骨)、水牛角(代犀角)、虫草菌丝粉(代冬虫夏草)等；⑤转基因药用动植物：在转基因烟草中表达和生产天然药用成分，在转基因奶牛中表达和生产天然药用成分。 鉴于中药现代化程度的不同，笔者认为，中药的概念和范畴不仅包括“粗、大、黑”的传统中药，也包括“半粗、半黑”的所谓现代中药(如中药有效部位制剂，也仅有50％的大类成分清楚，还有50％的大类成分不清楚。即使50％的大类成分清楚，但究竟含有哪些单体成分、它们之间组成关系如何、作用机理如何等问题都不清楚)，更应包括“不粗、不黑”的基于中草药有效成分的化学药(既包括未经修饰中草药有效成分及其制剂，也包括经过修饰中草药有效成分及其制剂，甚至以中草药有效成分为先导化合物的合成和半合成药物也不应被拒之门外)。“不粗、不黑”的中药是中药创新与中药现代化发展的一种新形式、新境界。正如基因、基因组学等新概念、新知识，传统西医学教科书中是没有的，现在很自然地被纳人现代医学(西医)范畴之中。同样，中医药学也不应拒绝新的东西，要及时吸纳新的东西，否则中医药学永远停留于传统，难有真正的出路。 2 关于中药现代化的概念与内涵 2．1 中药现代化的基本概念 目前中药现代化的定义不多，有称中药科学化的，也有称中药现代科学化的。目前比较权威的定义当属国家科技部和国家中医药管理局等在联合制定的《中药科技现代化发展战略》中的定义：即中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。但是中医药的特色和优势究竟是什么?中医药的特色和优势能否与现代科技结合?如何结合?这是很难明确回答的问题。 笔者认为，中药现代化就是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。同样，这里的中医药理论和经验是指广义的中医理论，中医药理论和经验在中药现代化的地位和作用既包括严格意义上的理论指导，也包括基于中医药理论和经验的各种启示、提示、借鉴和参考。相关的国际标准和规范包括GAP，GEP，GLP，GCP，GMP． GUP，GSP，贯穿于中药研究、开发、生产、经营、使用和管理的各个环节。中药现代化既包括行为、过程，也包括结果。2．2 中药现代化的基本模式 目前中药现代化模式主要有3种：一是在中医理论指导下的现代中药模式；二是在西医理论指导下的化学药模式(包括中草药有效成分的结构修饰)；三是在西医理论指导下的植