资质审核管理.pptxVIP

资质审核管理;（一）供货单位： 1、供货单位的合法资格； 2、销售人员的合法资格； 3、质量保证协议。 （二）所购入药品的合法性； （三）购货单位： 1、购货单位的合法资格； 2、采购人员及提货人员的合法资格。 ;《药品经营质量管理规范》第六十一条规定： 第六十一条　企业的采购活动应当符合以下要求： 　　（一）确定供货单位的合法资格； 　　（二）确定所购入药品的合法性； 　　（三）核实供货单位销售人员的合法资格； 　　（四）与供货单位签订质量保证协议。 　　采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。;解读： 1、必须审核供货商是否具有合法资质，是否具有可靠的质量管理体系以保证所供药品的质量； 2、审核供货商所供应药品是否具有合法性； 3、审核供货商的业务人员是否真实、可靠，是否有供应商授权之外的销售行为； 4、采购药品时应与供货商签订质量保证协议，以约束供货行为； 5、开展供应商审核评价活动，通过定期对供货商所供应药品的质量稳定性、药品性价比、运输保障、交货及时率、服务保障能力等情况，进行考核评价供货商的信誉及所供应药品的质量可靠性； 6、对首营企业、首营品种有审核批准手续。;公司供货单位分类： 药品生产企业 药品经营企业（批发） 医疗器械生产/经营企业