纠正和预防措施管理程序M06-41.docVIP

纠正和预防措施管理程序 编制/日期：梁联红/2013.06.29 审核/日期：胡 伟/2013.06.29 批准/日期：毛 稂/2013.06.29 沈阳华晨金杯汽车有限公司重庆分公司 1 目的 规范纠正和预防措施的制定、实施和验证的管理流程，旨在采取措施，消除实际或潜在不合格原因，防止类似问题再次发生或预防问题的发生，以实现本公司质量管理体系和产品质量的持续改进。 2 适用范围 适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的实际或潜在的不合格所应采取的纠正或预防措施。 3 职责和权限 3.1 管理者代表负责组织制定不合格（或潜在不合格）的纠正和预防措施，对纠正和预防措施的实施、验证等工作进行总体控制。 3.2 质量管理部负责纠正和预防措施的归口管理。收集和整理质量信息，识别改进机会，对纠正和预防措施的实施过程进行全程监督、检查和验证。 3.3 各部门负责职责范围内的纠正和预防措施的制订和实施，并及时向管理者代表报告实施情况。 4 定义 4.1 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望的情况的原因所采取的措施，防止不合格的再发生。 3.2 预防措施 为消除潜在的不合格或其他潜在不期望的情况的原因所采取的措施，防止不合格的发生。 4.3 持续改进 增强满足要求的能力的物质循环活动。 5 过程要素分析 本过程的要素主要包括该过程的输入、输出、责、资源、及指标示 1、过程失控 2、内审发现符合项 3、管理评审输出 4、重大、批量不合格品 5、顾客抱怨、投诉 6．控股抽查 质量管理部 各相关部门 综合管理课 综合管理课 质量信息反馈单 纠正和预防措施表 1.质量管理部负责外部不合格、体系不合格、产品不合格的信息的处理统计。 2.市场管理部、国际部负责市场产品信息的处理统计。 3.各部门对于收集的各种不合格和潜在的不合格信息，填写《不合格信息统计表》质量管理部每月进行一次检查并进行汇总。 质量管理部质量综合管理课核实并整理质量信息，将不合格（或潜在不合格）按其影响程度（包括风险、利益和成本）进行排列，评价改进的必要性、可行性及运行所需的资源，重点对重复发生、普遍存在和严重不合格项制订纠正和预防措施。 质量管理部组织相关部门对不合格信息进行分析，落实责任部门。 1、外购/协件入厂检验过程中发现的不合格（潜在不合格），由外检员或外协技术员向供应商发出《外购件质量信息反馈单》，要求供应商在规定时间内制订并实施纠正和预防措施，采购部负责协助对实施过程进行督促。 输入 工 作 流 程 责任部门 /岗位 输出 流 程 说 明 质量管理部 各相关部门 分管副总或管理者代表 责任部门 管理者代表 质量管理部 纠正和预防措施表 纠正和预防措施表 2、内部责任部门在收到《纠正和预防措施表》一个工作日以内向质量综合管理课做出回复；重大不合格（或潜在不合格）项三个工作日以内应做出回复。责任部门应确定具体措施、实施措施的责任部门（或责任人）、完成时间等内容，措施应充分考虑防错技术的应用。 分管副总或管理者代表审批。 责任部门按计划实施，重大不合格（或潜在不合格）项，指定各职能部门相关人员组成专项改进组进行立项改进，由改进组制订并实施纠正和预防措施。 1、对体系审核、产品审核或过程审核中发现的不合格（或潜在不合格）所采取的纠正和预防，由管理者代表组织相关人员对实施效果进行验证，参与验证的人员应与不合格（或潜在不合格）无直接责任关系。 2、 对过程或产品的不合格（或潜在不合格）所采取的纠正和预防，由质量管理部的质量工程师对实施效果进行验证。 3、对外购/协件不合格（或潜在不合格）所采取的纠正和预防，由外检员负责对实施效果进行验证。 输入 工 作 流 程 责任部门 /岗位 输出 流 程 说 明 质量管理部 各相关部门 质量管理部 纠正和预防措施经评审验证有效，应对相应的技术文件或管理文件进行更新或规范。若纠正和预防措施效果不明显或未达到预期效果，则进入下一个改进循环，采取更有效的纠正和预防措施。 1、纠正和预防措施的实施记录由质量管理部归口管理，按《文件控制程序》要求执行。 2、纠正和预防措施的实施记录应作为管理评审输入。 各项绩效指标 计算方法 统计部门 统计周期 质量信息处理率 已处理的质量信息/已发出的质量信息×100% 质量管理部 月 7 相关文件 7.1 《文件和资料控制程序》 7.2 《记录控制程序》 7.3 《管理评审控制程序》 7.4 《内部审核控制程序》 7.5 《不合格品控制程序》 8 相关记录 8.1 《纠正