卫生法重点 课件.docxVIP

第一章卫生法概述第一节卫生法的概念、调整对象和作用※一、卫生法概念(Health Law) 卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的 法律规范的总和。二、卫生法的调整对象regulation object of health law卫生法的调整对象是在保护和增进人体健康活动中而产生的各种社会关系。卫生法调整的社会关系主要有：卫生组织Health organization关系卫生管理Health management关系卫生服务Health service关系医疗卫生技术人员管理关系生命健康权益保护关系现代医学与生命科学技术关系国际卫生关系三、卫生法的作用Functions of Health Law（一）规范作用 Regulation function 指引作用 Guidance function预测作用 Prediction function评价作用 Evaluation function强制作用 Enforcement function教育作用 Education function（二）社会作用 Social function保障公民生命健康保障公共卫生利益维护社会卫生秩序规范卫生行政行为第二节卫生法的特征和基本原则※一、卫生法的特征（Characteristics of health law）（一）以保护公民健康权为根本宗旨（二）广泛性和综合性（三）科学性和技术规范性（四）社会共同性※二、卫生法的基本原则 (Fundamental principle of health law)（一）卫生保护原则（二）预防为主的原则（三）公平原则（四）动员全社会参与的原则（五）国家卫生监督的原则（六）患者权利自主的原则1.获得医疗权《宪法》第四十五条第一款2.知情权《医疗事故处理条例》第11条：在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。3.决定权4.隐私权5.申诉权※四、卫生法律关系的构成要素卫生法律关系由主体、内容和客体三个构成，在任何卫生法律关系中，不管缺少了其中哪个要素，卫生法律关系都无法产生和继续存在。（一）卫生法律关系的主体是指卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人。在我国，卫生法律关系的主体包括：国家卫生行政机关、企事业单位、社会团体、公民（二）卫生法律关系的内容卫生法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务卫生法律关系主体的权利是卫生法律对主体能够作出或不作出一定行为以及要求他人相应作出或不作出一定行为的资格。卫生法律关系主体的义务是卫生法律规定的主体必须作出或不作出一定行为的约束。（三）卫生法律关系的客体卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象1、公民的生命健康权利2、行为3、物4、智力成果或精神产品卫生法的溯及力 是指某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用：如果可以适用，就具有溯及力；反之，就没有溯及力。第二章药品管理法律制度一、概述※药品管理法的概念药品管理法是调整药品监督管理,确保药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。二药品生产企业管理申请审核GMP认证批准登记开办药品经营企业的条件具有依法经过资格认定的药学技术人员 具有适应的营业场所、设备和仓储设施、卫生环境具有适应的质量管理机构或人员具有保证所经营药品质量的规章制度业务经营质量管理制度；首营药品质量审核制度；药品质量验收、保管养护及出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度；效期药品管理制度；不合格药品管理制度；退回药品管理制度；药品质量事故报告制度；质量信息管理制度；量否决权制度医疗机构制剂管理※一、医疗机构制剂概念医疗机构根据本单位临床需要而常规配置、自用的固定处方制剂第三章血液管理的法律适用第一节献血法概述一、献血法全国人民代表大会常务委员会1997年12月29日颁布1998年10月1日起施行《中华人民共和国献血法》献血法的概念献血法是调整保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。二、采供血机构的性质与分类※（一）血站概念血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。（二）分类血站：血液中心中心血站中心血库脐带血造血干细胞库单采血浆站三、血站采供血的要求 (一)对献血者履行的义务1．每次采血前免费对献血者进行必要的身体健康检查；2．对献血者身份进行核对并进行登记；3．对献血者履行规定的告知义务，同时遵循自愿、知情同意和信息保密制度，为献血者保密。※（二）采血要求1. 人员2. 采集血液量，采集间隔每次一般为200ml,最多不得超过400