ISO10012标准概述及ISO9000族标准的关系-培训课件.ppt

6.5.3.3 不合格测量设备 不合格测量： 1）损坏 2）过载 3）故障 4）测量结果有误； 5）超间隔； 6）误操作； 7）封印等有损； 8）环境影响（电磁场、灰尘）其结果。 6.5.4 改进 6.5.4.1 总则 持续改进。 6.5.4.2 纠正措施 1）识别原因消除差异； 2）纠正后应验证； 3）纠正措施形成文件。 6.5.4.3 预防措施 1）消除潜在不合格原因、防止出现不合格。 有五方面要求： a)确定原因； b)评价措施； c)确定措施； d)记录结果； e)评审。 第二部分 确认方法 7 确认原则 7.1 总则 相似条件下得出相似结论。 7.2 考评员应遵循的原则 1）道德准则； 2）确认结果公正、真实、准确； 3）具有判断力。 7.3 确认过程应遵循的原则 1）独立性原则； 2）抽样的合理性与结论的可信性。 8 确认管理 8.1 总则 明确管理职责和程序，做好监视和评审、保证科学性和公正性。 8.2 管理职责 国家质检总局领导省级质监局或国务院行业主管部门，具体职责按规定执行。 8.3 管理程序 8.3.1 申请确认 1）提出申请； 2）申请材料审核； 3）上报国家质检总局。 8.3.2 确认方案 1）范围、目的、期限； 2）重要性和复杂性； 3）规范、标准、准则； 4）要求。 8.3.3 确认计划 1）考评组任务职责； 2）考评组长； 3）日程安排； 4）实施确认； 5）后续活动； 6）保存记录； 7）监测； 8）报国家质检总局有关材料。 8.4 管理记录 1）记录： 方案→计划→报告→不符合项→后续记录。 ? 8.5 管理的监视和评审： 1）考评组能力； 2）从双方获得反馈信息； 3）与规范的符合性； 4）需求和期望； 5）记录； 6）考评组之间的一致性。 9 确认活动 9.1 总则 确认活动的整个程序 9.2 确认的启动 1）指定考评组长； 2）文件评审； 3）现场确认前准备； 4）实施现场确认； 5）编制报告； 6）确认通过； 7）实施后续活动。 9.5.2 现场确认中的沟通 1）考评组内部定期交换信息 2）考评组应将重大情况及时报告受确认方； 3）有证据表明达到确认目的,可改变目的范围或终止确认。 9.5.3 向导和观察员的作用和职责 1）可指派观察员； 2）不干涉确认实施； 向导：见证及提供帮助。 9.5.4 信息的收集和验证 收集方法： 1）面谈； 2）观察； 3）文件评审； 4）现场试验。 9.5.6 准备确认结论 考评组讨论内容： 1）收集评审发现信息； 2）确认结论达成一致； 3）准备建议性意见； 4）讨论后续活动。 结论基本原则： 1）发现一项主要不符合项不能通过确认； 2）同一项要求发现3个或3个以上次要不符合项构成一个主要不符合项，不能通过； 3）次要不符合项15个或超过15个不能通过； 4）不能通过需整改，整改期不超过3个月。 9.5.7 末次会议 1）考评组长主持； 2）给出结论； 3）可就纠正和预防措施计划、时间达成共识； 4）会议应有记录； 5）出席人员应签名。 9.6 确认报告编制