国立医薬品食品衛生研究所報告.PDF

1343−4292 Bulletin of National Institute of Health Sciences N I H S Bulletin of National Institute of Health Sciences i 目　　　　次 国立医薬品食品衛生研究所報告第130号第一部 特論 ジェネリック医薬品の品質と生物学的同等性試験ガイドラインにおける最近の動き……四方田千佳子　……………… 1 医療機器実用化促進とレギュラトリーサイエンス…………………………………………………松岡厚子　………………13 食品分析値の品質保証………………………………………………………………………………松田りえ子　………………2 1 総説 小児用玩具に使用されるフタル酸エステル代替可塑剤の毒性影響 　　…………………………………平田睦子，高橋美加，松本真理子，川村智子，小野　敦，広瀬明彦　………………31 ノート ヒト化モノクローナル抗体製剤の攪拌により誘導された凝集体の相対光散乱強度の動的光散乱による測定 　　…………………………………………………………………………………………遠藤素子，新見伸吾　………………43 有害試薬不使用のチアベンダゾール定量法の改良 　　……………古庄紀子，大月典子，大槻　崇，建部（佐々木）千絵，佐藤恭子，穐山　浩，河村葉子　………………46 非食用遺伝子組換え動物の最近の開発状況についての調査 　　……………………………………………………………………………中島　治，穐山　浩，手島玲子　………………50 医薬品添加物に含まれる食物アレルゲンタンパク質に関する研究 　　……………………………………酒井信夫，安達玲子，宮崎玉樹，阿曽幸男，奥田晴宏，手島玲子　………………58 医薬品副作用症例報告からみる薬物性肝障害の最近の動向 　　……………………………………須藤チエ，前川京子，瀬川勝智，花谷忠昭，佐井君江，斎藤嘉朗　………………66 研究に関する資料 食品添加物シリコーン樹脂の純度試験に関する検討 　　…………佐藤恭子，大月典子，大堀昭男，珍田　充，古庄紀子，大迫　勉，穐山　浩，河村葉子　………………71 国立医薬品食品衛生研究所における基盤ネットワークの更新 　　……………………………………………………………………………瀬川勝智，中野達也，斎藤嘉朗　………………75 特別研究報告 分化 ・増殖 ・情報伝達に関与する因子並びに分子の安全性 ・生体影響評価に関する研究 （平成2 1～23年度） 　　……………………………………………………………………………………………………………………………………78 ii 国 立 衛 研 報 第130号（2012） 国立医薬品食品衛生研究所報告第130号第二部 業務報告………………………………