社会システム改革と研究開発の一体的推進再生医療研究.PDFVIP

※ 社会システム改革と研究開発の一体的推進 　健康研究成果の実用化加速のための研究・開発システム関連の隘路解消を支援するプログラム 「多能性幹細胞由来移植細胞の安全性評価研究」 再生医療研究の最前線 医療の未来を切り開く細胞リプログラミング技術の新展開 病気やけがで失った体の組織や機能を取り戻す再生医療の新たな切り札として、世界中が注目して いるのが、人工多能性幹細胞（iPS細胞）をはじめとした細胞リプログラミング技術の開発とその医 療応用の実現だ。 皮膚や筋肉に分化し、それぞれの機能を獲得している体細胞を、人の手で初期化や転換させる細胞 リプログラミング研究に躍進をもたらしたのは、2007年、京都大学・山中伸弥教授らによるヒト iPS細胞の樹立であった。山中教授が、1962年に世界で初めて人工的リプログラミングを成功させ たケンブリッジ大学のジョン・ガードン教授とともに、ノーベル生理学・医学賞を受賞して1年。激 しい国際競争が繰り広げられるなかで、再生医療研究は大きな進展を遂げようとしている。 この特集では、細胞リプログラミング研究の最新成果として、いよいよ始まろうとしている臨床研究 を裏打ちする安全性評価の取り組みのほか、iPS細胞からの立体構造をもった臓器づくり、心臓内 の細胞のリプログラミングによる心筋細胞の再生、という3つの研究を訪ねた。 臨床応用目前、正念場を迎えたiPS細胞の安全性研究 国際的なルール作りへの貢献を目指して iPS細胞を治療に応用する臨床 研究計画が今年７月、厚生労働省 に承認された。いよいよ世界で初 めて、iPS細胞から分化させた細 胞のひとへの移植が始まる。実際 の治療に用いるにはさらに長い 時間がかかるが、異例のスピード で臨床研究スタートにまでこぎつ けた。ひとを相手にする場合、移 植の安全性が厳しく問われる。先 端医療振興財団の川真田伸副事 業統括が受け持つ安全性評価の 研究も正念場を迎えた。 iPS細胞の安全性・有効性の科学的な検証に取り組む川真田さん（左）らのグループ。 臨床研究を保証する 安全性研究 やほかの幹細胞についても、細胞治療の という点で世界の研究者から注目を集め 　一般の治療薬などは、事前に安全性や 安全性を確保するためのガイドラインは、 ているのだ。 有効性を十分検査した上で、人体に投与 まだ世界のどこにもない。何を基準にして 　川真田さんは、「世界で1番先かどうか する臨床研究へと進める。しかし誕生し 「安全」と判断してよいのかさえ明確でな よりも、臨床に入る前にどのようなデータ てわずか数年のiPS細胞は、これまでの い“原野”の状態なのだ。 をどれだけ積み重ねて世界に提供できる 検査項目だけで安全かどうかを推し量る 　再生医療を進めるには、安全性や有効 かが、私たち日本人にできる最大の貢献」 ことはできない。例えば、分化していな 性を科学的に検証し、かかわるすべての と考えている。 い細胞が混入して別の細胞になることで、 研究機関や医療機関が遵守すべきガイド 　iPS細胞を利用する世界初の臨床研究 がんになってしまう危険がある。このよ ラインを作らなければならない。日本が を目指す理化学研究所の高橋政代プロ うな安全性の確認は、ほとんど手つかず 先駆けようとしているiPS細胞による治療 ジェクトリーダーらのチームは、網膜の色 だった。先輩格の胚性幹細胞（ES細胞） は、どのように進めようとしているのか、 素上皮細胞を移植する加齢黄斑変性症の ※本事業はJSTが文部科学省より課題の公募・審査・推進・評価支援等に係る事業推進支援業務を受託し実施しています。 3 社会システム改革と研究開発の一体的推進　健康研究成果の実用化加速のための研