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****股份有限公司
质量管理体系程序文件
标识和可追溯性控制程序
受控状态 拟 制 文件编号 Q/****2.08-2011 审 核 版 本 号 A/0 批 准 持 有 者 部 门 发放编号
2011年03月26日发布 2011年03月28日实施
1.0 目的
对原、辅材料和产品进行适当的标识,避免误用,并确保在需要时实施追溯。
2.0 范围
本程序规定对生产和物流过程中材料、半成品、成品的标识和可追溯性进行控制。
3.0 职责
3.1 生产部:负责全过程管理
3.2 质管部:担任监督管理。
3.3 检验员:作出相应检验状态标识和检查产品标识。
3.4 仓管员:管理仓库内原、辅材料的标识。
3.5 操作员:管理生产线上的原料、半成品(在制品)和成品的标识与记录。
4.0 定义 (无)
5.0 作业内容
5.1 收料的标识
仓库管理员接收进公司的原、辅材料,在库存记录上进行有关品名、规格、数量、接收日期的记录,根据质管人员确定的检验状态用适宜的方式标明检验状态,将标识和原、辅材料一起放入仓库区域。
5.2 生产过程中的标识
5.2.1 生产车间负责从原材料到成品的整个流程操作,分区存放合格品及不合格品,使用必要的标识。
5.2.2 检验员检验半成品质量并加标识。
5.3 合格成品标识
在所有生产和检验完成并确认合格后,将完成的成品放置于合格成品区。没有放置到合格成品区的,应采用比较醒目的标志注明“合格品”字样。
5.4 不合格产品和材料的标识
5.4.1 不合格的原、辅材料由仓库管理员负责存放并作不合格品标识,及时报告和处理。
5.4.2 生产过程中产生的不良品由生产车间负责存放和标识,并负责及时处理。
5.4.3 标识的方法:可挂牌亦可划定区域。区域的划分一般有原料区、半成品区、成品区、废品区等。产品的检验状态标识一般有待检、待定、合格品、不合格品等。
5.5 产品的追溯
5.5.1 产品的追溯依据成品出公司检验报告,查询相关的产品质量记录和检验记录。
5.5.2 本公司发生较有影响的产品质量问题需要追溯时,由生产部负责组织生产、检验、供应、销售等部门相关人员进行追溯。根据各部门的质量记录分析原因和责任,提出解决办法,各部门确认后执行。
5.5.3 生产过程的追溯可凭检验记录进行。
6.0 相关文件
6.1 Q/****2.14—2011 《不合格品控制控制程序》
6.2 Q/****2.13—2011 《检验和试验控制程序》
7.0 使用表单
7.1 Q/**** 4.08-01《工序流程卡》
7.2 Q/**** 4.08-02《产品标识卡》
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股份有限公司 质量体系程序文件 Q/****2.07-2011 标识和可追溯性控制程序 版号:A 修改状态:0 第 2 页 共 2 页
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