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临床生化检验全面质量控制 2011-4-12 14:8　 【大 中 小】【我要纠错】 　　临床生化检验全面质量控制（TQC）是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。 　　一、全面质量控制的内容 　　全面质量控制的内容主要包括标本分析前、分析中和分析后的三个质控。 　　分析前质量保证的内容主要为：人员的素质和稳定性；实验室的设置和工作环境；实验仪器的质量保证；检测方法的选择和评价；试剂盒的选择与评价；病人准备；标本的采集、处理和储存；实验室用水等。 　　分析中质量控制的内容主要包括：标本的正确处理和应用；项目操作规程的建立；室内质控和结果分析；登记和填发报告等。 　　分析后质量评估的内容主要有：运送实验报告；医学教育`网搜集整理室内质控的数据管理；参加室间评质；病人投诉调查；临床信息反馈等。 　　二、标本采集与处理 　　1.血标本采集前应注意的事项：标本采集前影响血液成分变化的因素主要有生理、饮食、药物和采血时间等。采血时间宜在早晨空腹6～12小时后进行，这样血浆组成物质的浓度相对比较稳定，其分析的结果才具有代表性。 　　2.血标本采集时应注意的事项：应尽量避免溶血。防止溶血的办法有：抽血器和容器必须干燥洁净，因为红细胞遇水即会溶血，应尽量使用一次性抽血器；不用或短时间使用止血带，忌长时间压迫血管；抽血后取下针头再将血液沿容器壁徐徐注入容器内，切勿用力过猛；若需血浆可用抗凝管作容器，应轻轻倒转容器与抗凝剂混匀，切勿用力振摇。 　　3.血标本采集后应注意的事项：采血后应尽快分离血清（浆），一般不应超过2小时，并及时测定，必要时可置冰箱保存。 　　三、分析仪器的质量保证 　　（一）分析仪器的性能检查 　　1.波长校正：在更换光源灯、重新安装、搬运或检修后，以及仪器工作不正常时，都要进行波长校正。就是正常工作的仪器，每隔一个月也要检查一次，这样才能保证读数与通过样品的波长符合，保证仪器的最大灵敏度。 　　2.线性检查：包括仪器线性及测定方法线性两个方面的检查。线性误差表现为溶液的浓度与吸光度不成线性关系，出现正偏离或负偏离的现象。这种偏离，一是溶液本身不符合比耳定律，这种现象叫做化学偏离；二是仪器本身各种因素的影响，使吸光度测定值与浓度之间不成线性关系，这种现象叫做仪器偏离。仪器偏离的因素很多，如杂光、有限宽带、检测器噪声、环境条件的变化、波长的变动、比色杯的误差、辐射光的非平行性、检测器本身的非线性等。 　　3.杂光（杂散光）检查：在吸光度测定中，凡检测器感受到的不需要的辐射都称为杂光，杂光对吸光度测定法的准确性有严重的影响，杂光的来源有：室内光线过强而漏入仪器，医学教育`网搜集整理仪器暗室盖不严；仪器本身的原因，如单色器的设计、光源的光谱分布、光学原件的老化程度、波带宽度、以及仪器内部的反射及散射等；样品本身的原因，如样品有无荧光、样品的散射能力强弱等。杂光检测方法：紫外光区用12g/L的氯化钾溶液，在220nm处测其透光度，即为杂光量；可见光区插入谱钕滤光片，在585nm处测定，其测定值即为杂光水平。小于1%T为合格。 　　4.稳定性检查：当电源电压在220-230V范围内变化时，仪器读数漂移不应超过透光度标尺上限值的±1.5%.在电源电压不变的条件下，在3分钟内其读数漂移不应超过标尺上限值的±0.5%. 　　5.重复性检查：在波长、工作状态、电源电压、比色杯等合格的前提下，可进行重复性检查。用重铬酸钾溶液（30、60、90、190mg铬/L）在波长440nm，将各浓度管连续测3～5次，各浓度管中最大差值误差小于1%T为合格。 　　6.灵敏度检查：将重铬酸钾液配制成30和32.5mg铬/L及120和122.5mg铬/L的4种应用液（浓度差两组各为2.5mg铬/L）。波长440nm，以水校零点，将上述应用液连续测3次吸光度，2.5mg铬/L浓度差的吸光度值差不小于0.01. 　　（二）分析仪器日常工作状态监测 　　1.监测方法：在可见光区范围内，常用硫酸镍水溶液。该液在440nm～700nm之间有吸收峰，峰值在510nm.检查时，在400、460、510、550及570nm处测定硫酸镍溶液的透光度值，记录并保存。待一定时间后用该溶液再检测。比较前后两次的数据，即可知仪器的工作状态。每天监测均应任选一法校正波长。一般应每月监测一次。当400nm及700nm处杂光增强时，可能的原因包括：激发光源陈旧，变黑或表层模糊不清。透镜有灰尘。色散元件失效等。如510nm处透光度减弱，可能原因为光源灯丝故障，比色池出光缝失灵或光栅损坏。 　　硫酸镍溶液的制备：将硫酸镍溶于0.1%的硫酸中，用量的多少以在510nm处所测得的透光度达80%T为准（以0.1%硫酸校零点