NCCN中国版修订简介—培训课件.ppt

Grades 34 不良反应 采用顺铂6mg/m2/d（即40mg/m2/w）联合放疗方案，患者急性和迟发3或4级不良反应的发生率比单纯放疗组升高不足10%，患者能够耐受 Branislav Jeremic,et al. J Clin Oncol 2004,22:3540-3548. 修改意见3：增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局部晚期NPC的方案 *HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201. EGFR中、强表达 局部晚期Ⅲ或ⅣA-B期初治鼻咽鳞状细胞癌患者 （n=137） 1:1随机 尼妥珠单抗 ＋RT （n=70） RT （n=67） 研究设计 研究终点： 肿瘤疗效评价 安全性 HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201. 治疗方案 尼妥珠单抗 100mg/人/次，配制在250ml生理盐水中，静脉滴注，时间不少于60分钟 注射时间：放疗第1天，之后每周1次，与放疗同步结束 常规放射治疗： 照射野的设计： 面颈联合野：DT 36Gy/19F/24D，缩野 耳前野：34Gy/17F/23D 放疗剂量： 鼻咽部：根治剂量：70-76Gy/7-8W 颈部LN：根治剂量：70Gy /7-8W HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201. % of complete response (CR) 完全缓解率 CR (ITT) HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201. P0.05 Nimotuzumab + RT: 84.29% RT alone: 77.61% （月） 3年生存率 Description of Nimotuzumab. Nimotuzumab+RT 2009年4月，尼妥珠单抗被推荐进入 NCCN指南头颈部肿瘤（中国版） 循证级别：2A 修改意见4：EB病毒抗体检测及滴度与NPC预后关系 Leung SF, Zee B, Ma BB, et al. Plasma Epstein-Barr viral deoxyribonucleic acid quantitation complements tumor node-metastasis staging prognostication in nasopharyngeal carcinoma[J]. J Clin Oncol, 2006, 24(34):5414-5418 修改意见4： EB病毒抗体检测及滴度与NPC预后关系 Leung SF, Zee B, Ma BB, et al. Plasma Epstein-Barr viral deoxyribonucleic acid quantitation complements tumor node-metastasis staging prognostication in nasopharyngeal carcinoma[J]. J Clin Oncol, 2006, 24(34):5414-5418 谢 谢！ * - Seven patients (12%) had a partial response and a further 29 patients (48%) had stable disease. - Thus, the overall response rate was 12% and the disease control rate was 60%. - The median overall survival was 7.7 months. 1. Chan AT, Hsu MM, Goh BC, et al. J Clin Oncol 2005;23:3568-3576 * 这是尼妥珠单抗国内注册性Ⅱ期临床研究。 本试验为随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究 试验对象：晚期鼻咽鳞状细胞癌（Ⅲ或ⅣA-B期） 2009 NCCN指南-头颈部肿瘤（中国版）修订简介 专家组汇集了多学科团队 NCCN指南特点 临床试验：NCCN认为任何肿瘤患者都可以在临床试验中得到最佳处理，因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验研究。 NCCN对共识的分类：