8组 芍甘（颗粒）分离精制实验方案汇报.pptVIP

Part 1 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 * Part 2 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 * Part 3 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 * Part 4 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 * Part 5 芍药甘草颗粒 汇报人：王景 046213115 金立阳 046213116 目录页 CONTENTS PAGE 处方设计 工艺设计 实验方案 质量要求 处方设计 处方介绍 A B 配伍合理性 配伍比例 C 处方设计 芍苷颗粒是对芍药甘草汤的剂型改进。芍药甘草汤是源于《伤寒论·太阳篇》的著名缓急止痛名方。 主治：伤寒伤阴，筋脉失濡，腿脚挛急，心烦，微恶寒，肝脾不和，脘腹疼痛。 药理：主要有镇静、镇痛、松弛平滑肌等作用。 处方设计——处方介绍 芍药 有效成分：异芍药苷、白芍苷、芍药苷、异苯甲酰芍药苷、没食子酸等。 芍药总苷可溶于水和乙醇。 药材 甘草 有效成分：甘草酸、甘草次酸、黄酮类成分等。 甘草酸一般可溶于水、甲醇和稀乙醇，易溶于热水、热甲醇及热乙醇，不溶于乙醚、氯仿及苯。 处方设计——处方介绍 芍药苷 氧化、水解反应 甘草酸 水解反应 （1）促进有效成分的溶出：芍药与甘草配伍可提高芍药苷及甘草酸、甘草次酸的溶出率。 （2）促进体内吸收：芍药、甘草配伍，甘草能够促进芍药中解痉、镇痛有效成分芍药苷及有效组分芍药总苷的吸收；同时，芍药能促进甘草中解痉、抗炎有效成分甘草次酸的吸收。生物利用度增加。 （3）药效增强：甘草总苷和白芍总苷为抗炎镇痛的效应组分，甘草总苷的抗炎作用优于白芍总苷，但镇痛效应弱于白芍总苷，甘草总苷和白芍总苷抗炎镇痛作用明显弱于配伍后的芍甘总苷。 处方设计——配伍合理性 应用中芍药与甘草的剂量及比例很多。 《伤寒论》中芍药、甘草(炙)各4两，比例1:1。 而后世医家在临床应用中，特别在加味药中，出现了多种比例和剂量。 以芍药15~30g，甘草6~9g加味治疗胃痛、腹痛、胁痛、胸痛; 以酒白芍50~100?g，甘草10~15?g加味治疗坐骨神经痛; 处方设计——配伍比例 白芍 甘草 武汉市康乐制药厂将芍药甘草汤方(白芍、生甘草)按现代制药工艺制成颗粒冲剂(商品名“健肝乐”冲剂)，供临床使用，每100克冲剂含原生药量:白芍约21克，甘草约14克。 用法与用量：开水冲服，一次15g，一日2次，12岁以下小儿酌减或遵医嘱。 规格：每袋装15g。 处方设计——配伍比例 芍药1050g 甘草700g 1000g颗粒 处方设计 处 方 制 法: 取上二味，加水煎煮两次，第一次十倍量水，第二次八倍量水，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩到相对密度为1.05~1.10的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，搅匀，静置24h，滤过，滤液回收乙醇后浓缩到相对密度为1.26～1.28的清膏，加适量淀粉、糊精，混匀，制粒，分装，每袋3.2g，即得。 工艺设计 提 取 A 精 制 B 成 型 C 工艺设计 工艺设计 精 制：1.醇沉（主要） 2.大孔树脂吸附 3.膜分离 成 型：1.一步制粒 2.湿法制粒 提 取： 芍药甘草提取，基本上都是水提，不过查到有的文献里也对醇提工艺进行了优选。但是水提可以对其有效成分进行提取，考虑到安全性和经济性，对于该方提取，我组还是考虑用水提。 芍药、甘草 滤 液 药渣 滤 液 10倍水，煎煮1.5h，过滤 8倍水，煎煮1.5h，过滤 清 膏 滤 液 稠 膏 颗 粒 醇沉，静置24h，过滤 浓缩至相对密度1.05~1.10 回收乙醇，减压浓缩至相对密度1.26~1.28 加入适量辅料，制粒 实验方案 实验方案 1.实验目的 2.实验仪器与试剂 3.实验内容 4.固含物测定 5.成分测定 实验目的 ①主要对芍药甘草的醇沉工艺进行参数研究，若时间充足，还可以与膜分离和大孔树脂进行对比。 ②通过实验选取合适工艺。 ③熟悉固含物测定以及高效液相色谱仪操作方法。 实验仪器与试剂 1、仪器：电磁炉、煎煮锅、量筒、天平（百分之一、万分之一）、表面皿、烧杯、旋转蒸发仪、高效液相色谱仪 2、药材：芍药、甘草 3、蒸馏水、95%乙醇、乙腈、三氟乙酸 实验方案 实验方案——实验内容 提 取 水提：芍药取210g、甘草取140g，煎煮两次，第一次加10倍量水，第二次加8倍