芍甘口服液课程实验4.pptxVIP

第12组: 48、49、50、51 目录 【处方】 芍药 600g 甘草 600g 【功效】 阴不足、肝脾不和,脘腹诸痛,四肢挛急等证候 【规格】10ml/支，每天服用两次，每次一支 芍药总苷中主要成分为芍药苷 芍药 其结构中含有苯甲酸酯键 对碱性环境和温度都非常敏感 甘草 甘草的主要有效成分是三萜类化合物和黄酮类化合物 三萜化合物中最主要的是具有甜味的皂苷—甘草甜素 甘草甜素又称为甘草酸，是甘草的主要成分，由甘草次酸及 2 分子葡萄糖醛酸所组成。 甘草 甘草的主要有效成分是三萜类化合物和黄酮类化合物 三萜化合物中最主要的是具有甜味的皂苷—甘草甜素 甘草黄酮主要甘草苷 异甘草素为查尔酮类，为甘草苷异化而来的产物。 甘草苷 提取工艺 通过查阅文献，确定最佳的提取时间、次数以及加水量。 以芍药苷为指标，可得此方法提取率最高，多重分析表明，加10倍量水与加12倍量水结果的差异不大，另外从节约能源，节省时间方面综合考虑，故可选A2B3C2（即10倍量水，每次2小时，提取2次）作为芍药甘草汤提取条件。 精制工艺 根据上述结果以及实验室设备的考虑，确定以醇沉为精制工艺。 成型工艺 【外观】 口服液应澄清，储藏期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。 【相对密度】一般应检查相对密度，其结果应符合各品种项下有关规定。 【pH值】一般应检查pH值，其结果应符合各品种项下有关规定。 【装量】取供试品5支，将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内，在室温下检视，每支装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多余1支，并不得少于表示装量的95%。 （1）固含物检测 将表面皿洗干净后置于105℃烘箱中，烘至恒重；精密量取原液、醇沉液、口服液成品各10ml，置于已恒重的表面皿中，使其在表面皿中形成一层均匀的薄膜，水浴锅蒸干，进而放至烘箱中，逐渐升温至100-105℃，干燥2h，取出放入干燥器中，冷却至室温，称量，再放至烘箱中（100-105℃），干燥1h，两次的重量差异低于0.3mg。 三“ρ” 三“留” The End！