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换证企业要注意的事项 福州市工业产品生产许可证审查技术中心 换证企业要注意的事项 一、换证申请时间 二、应提交的申报材料 三、许可的流程和时限 四、受理文审常见的问题 五、现场核查中常见的问题 六、发证检验常见的不合格项目 七、需要强调的几个时间 一、换证申请时间 1.企业在许可证到期前6个月应提出换证申请； 2.食品企业需延迟换证的，应在生产许可证有效期届满前3个月向所在地的县级局提交申请。经批准同意延迟换证的，生产许可证到期后企业不得继续生产食品，否则，依法查处。 3.有效期届满提交生产许可申请的，应当按照新申请办理，原食品生产许可证注销，原证号不再继续使用。 二、应提交的申报材料： 1． 食品生产许可证变更申请表（仅针对有变更申请的企业） 2． 生产许可证复印件（仅针对延续换证、扩项、生产条件变更企业） 3． 变更证明（仅针对企业名称、住所、生产地址名称变更企业） 4． 产业政策证明文件原件（仅针对白酒、糖、味精、乳制品等实行产业政策管理且设立需预先批准的食品生产企业） 5． 食品生产许可证申请书 6． 企业营业执照（或企业名称预核准通知书）复印件 7． 组织机构代码证复印件（无须办理代码证的企业及拟设立的企业除外） 8． 申请人的身份证明或资格证明复印件 二、应提交的申报材料： 9． 生产场所周围环境平面图、生产加工功能区间布局图（标明各功能区间面积、人流物流）、生产加工场所设备布局图 10．生产工艺流程图（应标明关键控制工序、设备、参数，食品添加剂的使用量） 11．产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，应提供经卫生行政部门备案有效的企业标准文本复印件 12．生产加工场所使用证明 13. 生产设备、设施的资产证明 14. 出厂委检协议及检验机构资质证明复印件（仅针对出厂检验进行委托的企业） 15. 提供产品质量管理员和食品添加剂配料员的资格证书复印件 16．管理文件 三、许可的流程和时限 1.流程：申请人提交许可申请→受理→现场核查→生产许可检验→许可批准部门作出许可决定→发证 2.许可时限： 食品生产许可应在受理之日起23个工作日内（以上时间不包括申请人材料补正、现场核查、发证检验及企业对基本符合项整改的时间）完成材料上报省局审批，其中，材料受理审查（5个工作日完成）、现场核查（15个工作日完成），材料上报省局（3个工作日完成）。 四、受理文审常见的问题 1.提交资料不完整 2.工艺图及平面图不符 3.生产设备不符合要求 4.企业标准的问题 五、现场核查中常见的问题 （一）生产场所核查： 占不合格项的71%,主要问题是： 1. 厂区 2. 车间 3. 库房 4. 生产设备 5. 检验设备 五、现场核查中常见的问题 （二）申请材料审核： 占不合格项的29%,主要问题是： 1.人员要求 2.技术标准 3.工艺文件 4.采购验证 5.质量控制 6.产品防护 7.现场核查及基本符合项改进方面存在问题 六、发证检验常见的不合格项目 2011年至2012年发证检验不合格报告总共有134份，几乎涉及所有申证产品单元，其中排在前5名的分别是茶叶、速冻食品、饮料、水产加工品、肉制品、调味料。不合格项目分别为：稀土、铝、感官；菌落总数、砷、镉、金黄色葡萄球菌；菌落总数、溴酸盐、PH值；铝、菌落总数、水分；大肠菌群、亚硝酸盐。 六、发证检验常见的不合格项目 七、需要强调的几个时间： 1. 受理材料的补正时间 企业需在20日内补正，逾期视为撤回申请。 2. 现场核查安排好后企业不能提出延期审核，除不可抗拒的原因外，否则按现场核查不合格。 3.整改限定时间 整改应在10日内完成，预期未完成整改或整改不到位的，许可机关依法作出不予食品生产许可决定； 4.整改项闭合时间 县局接到企业的报告2个工作日内对整改情况进行回访确认；县局认为整改不到位的，不予许可。 七、需要强调的几个时间： 5.送样和复检时间 企业应在抽样后的3个工作日内将样品（包括备样）送检验机构进行生产许可检验。 复检：（企业对检验结果有异议的，可以在15日内向许可机关提出生产许可复检）申请用备样，由企业选择许可检验机构进行复检。 6.材料整改补充时间 企业在接到审查中心的《QS申请材料审查存在问题的反馈单》应在3日内补正好材料。 换证企业要注意的事项 * *