中药规范管理浅析—培训课件.pptVIP

实施中药规范化管理保障人体用药安全有效 一、中药质量规范管理及适用法规 二、中药特殊药品规范管理 三、中药不良反应与合理用药 质管总部 二零一零年三月 有关法律、法规及规范性文件 《中华人民共和国药品管理法》　 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中华人民共和国中医药条例》 《处方管理办法》 国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知 执行日期 2001-12-01 2002-09-15 2003-10-01 2007-05-01 2009-3-25 一、中药质量规范管理及适用法规 中药质量规范化管理四要素 1、人员与组织：质量管理组织 2、药品质量管理制度 3、配备完善必须的硬件 4、执行药品管理操作规程，记录文件完整。 通过案例分析，规范中药管理 案例1 中药“黄芩”与 “黄芪”分不清案例 某药店处方配方人员将医生处方中的“黄芪”用“黄芩”错配，共15剂，患者连续内服14天，仍夜间做梦，出汗，导致患者延误治疗，患者家属将当事药店投诉到某药监局，强烈要求严惩该药店。另外请求法院判赔患者医疗费、精神损失费、陪护费、误工费、后续治疗费等３万元。 中药“黄芩”与 “黄芪” 案例调查 某药监局到当事药店调查此事，发现 （１）该药店在经营时多处操违规。 （２）工作人员现场考核，黄芪与黄芩确实分不清。 该药店配方人员基