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4.3 文件控制 目的:对构成管理体系的所有文本文件及电子版文件进行有效的控制与维护,建立文件控制和管理程序,确保在用的受控文件为现行有效版本。 对象:适用于本公司内部制定和来自外部的文件,其范围包括质量手册、程序文件、作业指导书等,以及相关法规、标准、检测/校准方法、规范、规程、图纸、图书、软件等。 要求:公司所属管理体系相关文件的借阅、归档等按《档案资料管理制度》执行。 4.3 文件控制 公司经理—负责《质量手册》和《程序文件》的批准发布。 技术负责人—负责组织技术性文件及记录格式的编制并审批。 质量负责人—负责组织管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书)及质量记录格式的编制并审核;负责作业指导书的批准发布;负责外来文件的审批;负责对各类文件的审核、批准、标识、发放、保管、修订、废止等各个环节的控制要求进行总体策划。 业务室—负责对各类文件实施控制与维护,确保各类文件处于受控状态。 发放到各职能部门的专用文件由各职能部门负责控制与维护。 档案管理员—负责所有文件的归档。 4.4 检测的分包 目的:在检测项目需要分包时,对分包方进行评价,选择合格的分包实验室,保证分包部分的检测工作符合规定的要求,出具的数据准确可靠。 对象:对检测工作分包方的评价和选择 人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 1-92 * 质量手册宣贯 宣讲人:XXX 手册内容 1.概述 2.质量方针和质量指标 3.质量手册的说明和管理 4.管理要求(11要素) 5.技术要求(8要素) 6.附件 1.概述 公司成立于2012年,是具有独立法人资格的第三方民营检测机构,能按照国家相关法律法规和环境类质量标准独立开展相关产品的检测工作。 公正性声明 2.质量方针和质量指标 质量方针:(方法)科学、(结果)准确、(行为)公正、(工作)高效。 质量指标:a、严格执行方法标准规范,精益求精,作业规范率达到100%; b、报告不得有数据或结论性差错,其他差错率低于1%; c、客户的满意率达到98%以上; d、检测工作及时率达到98%以上; e、客户投诉回复及时率达到99%。 3.质量手册的说明和管理(一) 编制依据: 《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号) 实施目的:(1)保障质量方针和质量目标的实现; (2)指导程序文件、质量活动计划、质量记录的编制; (3)指导各项检测业务的技术和管理工作; (4)提供实施管理体系审核和评审的依据。 3.质量手册的说明和管理(二) 手册编制和颁布:《质量手册》由公司经理授权、质量负责人组织编写,经管理层审核后,由公司经理批准颁布。 手册的登记发放:质量手册的电子版和纸质版均为受控文件。纸质受控本有统一编号并由办公室登记发放和回收,公司管理层和各科室领导人手一本,各科室存1-2册。 4.管理要求 组织 管理体系 文件控制 检测的分包 服务和供应品采购 合同评审 申诉和投诉 纠正措施、预防措施及改进 记录 内部审核 管理评审 4.1 组织 最高管理层:经理是公司的最高管理者,负责全公司的工作;技术负责人和质量负责人协助经理管理公司的工作;最高管理者通过办公会、专题会议、发文、面谈等方式,建立内部沟通机制。 机构设置:分析室、业务室、质控室、办公室。 组织结构图 总经理 技术负责人 质量负责人 分析室 业务室 办公室 质控室 质控室—管理职能部门 负责本公司管理体系运行的日常管理工作,负责内部审核的实施。 负责检测工作质量控制,实施质量计划。负责对各部门的工作质量进行检查,对检测事故进行分析,提出处理意见。 负责标准物质的购买、验收、管理、发放,汇总质控样品的分析结果,分析公司质控状况。 负责仪器设备的周期检定和期间核查。 负责人员的培训工作。 分析室—技术运作部门 负责在划定业务范围内的技术运作。 负责公司职责范围内所有样品的检测工作,对报出的数据负责。 负责检测原始记录和检测报告的审核。 承担检测新项目开发、方法确认、能力验证的实施。 负责提出本部门仪器设备的购置、维修、报废及更新申请,组织新仪器的开发利用工作。 办公室、业务室—支持服务部门 办公室:负责检测设施管理、环境监控、固定检测场所的内务管理、消耗性材料的采购和供应以及行政文档管理。 业务室:负责明确顾客检测需求和服务需求,进行检测业务管理、欠费管理及样品收发流转过程的管理、证书报告的打印发放管理、顾客的投诉处理等
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