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香菇多糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究.pdf
54中国药品标准2007年第8卷第6期 (总454 Drug Standards 0fChina 20O7．vok 8 No．6
表1 回收率试验(n=6) 50 min，样品提取率，确认30 min为最佳。
由于龙胆苦苷受热不稳定，考虑到超声提取操
作简便，时间短，故未选择热回流提取。
2．011 7 0．865 0 0．857 1．714 5 99．12 以甲醇洗脱中性氧化铝柱，曾比较20，40，80，
1．987 5 0．854 6 0．857 1．694 3 97．98
100 mL的洗脱效果，以80 mL为最佳。
2．012 3 0．865 3 0．857 1．720 3 99．77 99．40 0．82
2．073 9 0．891 8 0．857 1．750 5 1o0．20 参考文献
2．O51 6 0．882 2 0．857 1．739 8 1o0．07 [1] 中华人民共和国卫生部药品标准．中药成方制剂第16册，
2．013 1 0．865 6 0．857 1．716 2 99．25 1998，99．
[2] 中国药品标准2003，2：17—18
[3] 中华人民共和国药典临床用药须知．中药卷．108
[4] 苗立三，李振国．现代实用中药质量控制技术．第一版，北京：
人民卫生出版社，2000：673．
[5] 中华人民共和国药典．一部．2005年版,64．
提取时间的考察，曾比较超声处理20，30，40，
香菇多糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究
郑丽莉(福建省药品检验所，福州350001)
摘要 目的：建立香菇多糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法：参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行
实验。结果：当供试品稀释8倍时，进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论：香菇多糖氯化钠注射液采用细菌内毒素检查方法
可行。
关键词：香菇多糖氯化钠注射液；细菌内毒素检查法；干扰试验
中图分类号：921．2 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2007)一6—54—3
Study on Establishment of Bacterial Endotoxin Test and Methodology of Lentinan and Sodi-
Ilia Chloride Injection
Zheng Li—li(Fujian Institutefor Or,,g Control，Fuzhou 350001)
Abstract Objective：To establish a method for testing bacterial endotoxin of Lentinan and Sodium Chloride Injection．Method：Accord—
ing to the Becterial Endotoxin Test approved by Chinese Pharmacopoeia 2005 edition．Result：Lentinan and Sodium Chloride Injection
did not interfere witIl bacterial endotoxin test wh
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