危险化学品生产许可证实施细则化学试剂产品部分.doc

编号：（X）XK13-011 危险化学品生产许可证实施细则（22） （化学试剂产品部分） 2011年1月19日公布 2011年1月19日实施 国家质量监督检验检疫总局 目 录 1 总则 1 2 工作机构 9 3 企业申请生产许可证的基本条件 10 4 许可程序 10 4.1 申请和受理 10 4.2 企业实地核查 11 4.3 产品抽样与检验 12 4.4 审定与发证 12 4.5 集团公司的生产许可 12 5 审查要求 13 5.1 企业生产化学试剂产品应执行的产品标准及相关标准 13 5.2 企业生产化学试剂产品必备的生产设备和检测设备 13 5.3 化学试剂产品出厂检验项目 22 5.4 化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法 22 5.5 化学试剂产品生产许可证检验规则 22 6 证书和标志 28 6.1 证书 28 6.2 标志 28 7 委托加工备案程序 29 8 监督检查 30 9 收费 30 10 生产许可证工作人员守则 30 11 附则 31 附件1 化学试剂产品生产许可证检验机构名单及检验产品范围 32 附件2 化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法 43 附件3 生产许可证企业实地核查报告 57 附件4 企业实地核查轻微缺陷项汇总表 58 附件5 检验报告 59 附件6 本细则与旧版细则主要内容对比表 63 危险化学品产品生产许可证实施细则 （化学试剂产品部分） 1 总则 1.1 为了做好化学试剂产品生产许可证发证工作，依据《危险化学品安全管理条理》（国务院令第344号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号)、《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》（国家质检总局令第130号）、《关于电线电缆等12类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告》（国家质检总局2009年第16号公告）、《关于印发工业产品生产许可省级发证工作规范的通知》(国质检监[2006]413号)等规定，制定本实施细则。 1.2 本实施细则规定的化学试剂产品划分为2个产品单元、4个小类，188个产品品种(见表1)。化学试剂产品的生产方式包括生产和分装。 表1 化学试剂产品单元、小类、产品品种、规格、产品标准及相关标准 序号 产品 单元 小类 产品 序号 产品 品种 规格 产品标准 相关产品标准及标准号 1 通用试剂 无机液体 1* 30%过氧化氢 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ GB/T 6684-2002 GB/T 601-2002 《化学试剂 标准滴定溶液的制备》 GB/T 602-2002 《化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备》 GB/T 603-2002 《化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备》 GB/T 605-2006 《化学试剂 色度测定通用方法》 GB/T 606-2003 《化学试剂 水分测定通用方法 卡尔·费休法》 GB/T 609-2006 《化学试剂 总氮量测定通用方法》 GB/T 610-2008 《化学试剂 砷测定通用方法》 GB/T 611-2006 《化学试剂 密度测定通用方法》 GB/T 613-2007 《化学试剂 比旋光本领（比旋光度）测定通用方法》 GB/T 614-2006 《化学试剂 折光率测定通用方法》 GB/T 615-2006 《化学试剂 沸程测定通用方法》 GB/T 616-2006 《化学试剂 沸点测定通用方法》 GB/T 617-2006 《化学试剂 熔点范围测定通用方法》 GB/T 618-2006 《化学试剂 结晶点测定通用方法》 GB/T 3914-2008 《化学试剂 阳极溶出伏安法通则》 GB/T 9721-2006 《化学试剂 分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分) 》 GB/T 9722-2006 《化学试剂 气相色谱法通则》 GB/T 9723-2007 《化学试剂 火焰原子吸收光谱法通则》 GB/T 9724-2007 《化学试剂 pH值测定通则》 GB/T 9725-2007 《化学试剂 电位滴定法通则》 GB/T 9727-2007 《化学试剂 磷酸盐测定通用方法》 GB/T 9728-2007 《化学试剂 硫酸盐测定通用方法》 GB/T 9726-2007 《化学试剂 还原高锰酸钾物质测定通则》 GB/T 9729-2007 《化学试剂 氯化物测定通用方法》 GB/T 9730-2007 《化学试剂 草酸盐测定通用方法》 GB/T 9731-2007 《化学试剂 硫化合物测定通用方法》 GB/T 97