格列本脲原料药生产线产能提升分析.pdfVIP

目 录 第一章 绪论1 1.1 研究背景1 1.2 企业简介2 1.3 公司产品现状及主要问题3 1.3.1 产品情况介绍 3 1.3.2 格列本脲产品当前问题 4 1.4 本文研究的基本思路和主要内容9 第二章 格列本脲原料药提高产能的理论研究10 2.1 约束理论10 2.1.1 TOC 的起源10 2.1.2 TOC 的基本要点11 2.1.3 TOC 的基本流程11 2.2 DMAIC 流程11 第三章 DMAIC 流程在格列本脲产品制造流程中的实施 13 3.1 问题的定义13 3.1.1 缩合工序存在的问题 13 3.1.2 复合工序存在的问题 15 3.1.3 脱醇工序存在的问题 16 3.1.4 精制工序存在的问题 18 3.1.5 干燥包装工序存在的问题 19 3.1.6 各工序产能分配不平衡 19 3.1.7 瓶颈问题的确定 20 3.2 缩合工序质量偏差的测量20 3.3 缩合工序质量情况的分析23 3.3.1 建立回归模型 23 3.3.2 问题产生的根源25 3.3.3 主要影响因素产生的具体分析 26 3.4 缩合工序质量问题的改进28 3.4.1 最佳反应温度的选取 28 3.4.2 回收溶媒水分的选取 35 3.4.3 辅助设备的改进 37 3.4.4 改进效果评价 38 3.5 缩合工序质量改善的控制39 第四章 新瓶颈的产生和改善42 4.1 新问题的提出42 4.1.1 系统产能的重新评价 42 4.1.2 新问题的定义和改进计划 43 4.2 问题的改进44 4.2.1 缩合工序扩产改造 44 4.2.2 脱醇工序质量改进 45 4.3 其他问题的持续改善47 4.4 生产体系提升产能的总结49 第五章 改进成果评估50 5.1 整体产能的提升50 5.2 直接效益分析51 5.3 间接效益分析52 结束语54 参考文献55 致 谢56 第一章 绪论 第一章 绪论 1.1 研究背景 中国制药产业开始市场化进程已有三十余年，从最初的国家垄断经营到国 有、外资、上市公司和民营企业各显神通，制药产业是当今中国最具生机和活力、 最市场化的产业之一。经过几十年竞争的考验和市场的洗礼，中国制药产业的创 新能力、人才队伍、发展资源和市场格局与三