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法律依据:《医疗机构管理条例》第三十三条规定:“……;无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字;……”;《病历书写基本规范(试行)》第十条规定:“……患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字,没有近亲属的,由其关系人签字;……”。 特例:[案例]:“史斌诉华西医院两性畸形性器官切除案”。 ④医师作为同意的主体:无论病人为完全民事行为能力人、限制民事行为能力人或者为无民事行为能力人的前提下: a、病情危重,且意识丧失,无法与其家人取得联系时;或者 b、病情危重,意识清醒,可与家人联系,但家人不能及时赶到医院时;或者 c、意识丧失,无法与其家人取得联系,虽无生命危险,但病情不能拖延时,经治医师可以在医院批准的情况下,根据病人的最佳利益原则,作出医疗处置的决定。 法律依据:《医疗机构管理条例》第三十三条规定:“……;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”;《病历书写基本规范(试行)》第十条规定:“……为抢救患者,在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。……”。 制度的建立:根据上述法律规定,医院应当建立医师作为同意的主体的审批制度。因为医疗机构负责人(院长或者副院长)不可能24小时守在医院,来行使这一审批权。因此,应当授权给:a、各科室主任来行使这一审批权;b、科室主任不在时,可以授权由副主任医师以上的高年资医师来行使这一审批权;c、还应考虑到小科室没有副主任医师以上的高年资医师的,可以授权由主治医师以上的高年资医师来行使这一审批权;d、还要考虑到值夜班时,可以授权由主治医师以上的高年资医师来行使这一审批权。 上述授权应当在医院规章制度中体现。 ⑤少女堕胎中的同意的主体:许多国家都放宽对少女堕胎手术同意的主体资格,允许未成年少女签署终止妊娠手术的同意书,旨在保护妊娠少女的权利。目前我国还没有相应的规定。 ⑥成年人终止妊娠中的同意的主体: 问题一:夫妇双方对终止妊娠发生争议,一方要求终止妊娠,另一方不同意的情况下,如何确定同意的主体? [案例]:“以医院为被告的侵犯丈夫生育权的诉讼”。 《计划生育法》规定:公民有生育的权利。即夫妇双方都有生育的权利。胎儿是夫妇双方生殖细胞结合的产物,同时又是婚姻的产物,不完全属于夫妇双方任何一方。 结论:夫妇双方的任何一方,都不具有单独决定终止妊娠的权利。因此在签署手术同意书时,应由夫妇双方共同签字。 问题二:医师如何判断作为同意主体的男女双方是否具有有效的婚姻关系? 解决方案: a、制定统一格式的专门用于终止妊娠手术的手术同意书; b、在“一般情况”栏中增加“婚姻状况”和“丈夫姓名”项目; c、规定必须由夫妇双方签署手术同意书; d、声明如果填写内容虚假,由病人(填写人)承担责任。 10、代述人:代述人是代替医师向病人陈述(宣读)手术同意书内容的人。通常在病人为: a、视力障碍(盲人或者眼科病人); b、文盲时,代述人代替医师向病人宣读手术同意书的内容,协助病人签署手术同意书。代述人签字具有证人的证据效力。 11、签署手术同意书的时间:由病人填写手术同意书签署的时间。该时间应当精确到小时或者分钟。 [案例]:“苏建新诉北京市门头沟区妇幼保健院案”。 三、手术同意书的生效、变更与撤销:手术同意书一经签署,便发生法律效力,对双方当事人即具有约束力。 1、手术同意书生效的条件: ①签署手术同意书的各方当事人的主体资格合法:a、签署手术同意书“医师签字”栏的医师为手术医师或者为手术医师委托的医师;b、签署手术同意书“病人签字”的病人及其代理人、监护人、近亲属等,具有同意的主体资格;c、特殊情况手术批准人必须有医院规章制度规定的批准手术或者决定手术的职权。 ②医患双方当事人真实的意思表示:手术同意书的签署应当是双方当事人真实的意思表示,一方当事人不能以胁迫的方式将自己的意志强加给对方,也不能以虚假陈述和欺骗的方式诱使对方签署手术同意书。 ③形式完备:手术同意书的形式应当附合规定。目前国家尚未规定统一格式的手术同意书,所以应当符合医院规定的统一格式。如果医院规定的统一格式的手术同意书形式不完备,并足以影响知情同意的履行的,该手术同意书无效。 手术同意书必须以书面形式签订。 ④内容合法:手术同意书的内容应当符合法律、行政法规、部门规章以及诊疗
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