益脑胶囊质量标准的研究.pdfVIP

l2中国药品标准2007年第8卷第5期 (总332) Drue Standards of China 2007．vo1．8 No．5 [3]李方，姜东峰，范国粱．利用蒸发散射检测器RP—HPLC同步分 541～ 543 析水溶性维生素和脂溶性维生素．药物分析杂志，2005，25(5)： [4]ChP(中国药典)．2005．Vol 1(--部)：632，664，665，667，669 益脑胶囊质量标准的研究 赵志军① ．韩桂茹① 齐文波@(①河北省药品检验所 石家庄050011②石家庄科迪药业有限公司 石家庄050000) 摘要 目的：制定益脑胶囊的简便快捷的质量标准。方法：对制剂中的远志与人参在同一块薄层板上进行了鉴别，对麦冬进行 了薄层鉴别，采用高效液相法测定了益脑胶囊中人参皂苷Rbl的含量。结果：通过方法学考察，人参皂苷Rb 的进样量在 0．187～4．68~tg范围内，呈良好的线性关系。人参皂苷Rb，的平均回收率为99．2O (n一9)，RSD为2．O2 。结论：方法简便、 准确、重现性好、精密度高。可用于快速、准确地控制中药制刺质量。 关键词：益脑胶囊；远志；人参；麦冬；人参皂苷Rbl；HPLC 中围分类号：921．2 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2007)．5—12—5 Study on Quality Standards for Yinao Capsules Zhao Zhi—jun毽，Han Gui—ru毽，Qi Wen—bo售(①H曲ei Pr∞inci2IInstitme ．Drug Cm ，S jt z ∞g 050011；~Shijiazhuang Kedi Pharmaceutical CO．LTD，Shifiazhuang 050000) Abstract Objective：To establish a quality standard for Yinao Capsules．Method：Thin layer chromatography was used for iden— tification of Radix Polygalae and Radix et Rhizoma Ginseng at the same time．Radix Ophiopogonis was identified by TLC．The content of Ginsenoside Rbl in preperation was determinated by HPLC．Results：The methodological study showed that a good linear correlation existed in the range of 0．18705 to 4．67625 g of Ginsenoside Rb1．The average recovery of Ginsenoside Rbl was 99．20 (n=9)and RSD was 2．02 ．Conclusion：This method is simple，accurate and with good repeatability and high precision．The method can be used for quality control rapidly and accurately for Chinese preparations． Key words Yinao Capsules；Fructus Schisandrae Chinensis；Radix et Rhizoma Ginseng；Radix Ophiopogonis；Ginsenoside Rb】；HPLC 益脑胶囊是石家庄科迪药业有限公司的中药保 硅胶G由青岛海洋化工厂生产。 护品种，由人参、龟甲胶、远志、灵芝、五味子、党参和 2．仪器：高效液相色谱仪：岛津I c一10ADVP 麦冬等十味中药组成，原标准项下只有二味药的显 泵；SPD—MIOAVP二极管阵列检测器；CI ASS—VP 微鉴别和二味药薄层鉴别，无含量测定指标，因此， I c色谱工作站。 我们对原质量标准的检测方法进行了提高研究。增