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.标准与规范.
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.标准与规范.
依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的专家建议(2013)
依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎专家组
肿瘤坏死因子(TNF)一d拮抗剂是一类生物制 2.治疗对象:患者应符合1987年美国风湿病
剂,通过特异性拮抗TNF-d,达到治疗风湿性疾病学会(ACR)颁布的成人RA分类标准,或欧洲抗风
的目的。依那西普(商品名益赛普@)即重组人Ⅱ型
肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白,是我国第一个 年)成人RA分类标准旧J,同时患者还应符合下述
上市的TNF一仅拮抗剂,分别于2005年和2007年获
得我国食品药品监督管理局批准,用于类风湿关节 病活动度伴有预后不良因素的早期RA,可以首先
炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和银屑病的治疗。为
使用依那西普单药或联合传统改善病情抗风湿药
科学、规范地使用依那西普,国内风湿病学临床专 (DMARDs)治疗;低疾病活动度伴有预后不良因素
家在总结国内外已发表的风湿病治疗指南、TNF-Ct
或中度疾病活动度的早期RA,经过至少1种或以
拮抗剂治疗指南与专家共识的基础上,于2010年上传统DMARDs充分治疗3个月疗效不佳者可以
制定了《依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱 加用或换用依那西普治疗HJ。早期使用依那西普
炎的专家建议》¨J。结合近3年来国内外对RA及可有效控制病情,延缓影像学进展,改善预后。
AS诊疗领域新进展及指南更新,国内依那西普上 (2)长病程RA(病程≥6个月):中或高疾病活动
市后实际用药经验与国情,参考国外依那西普的相
关数据,依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱 治疗3个月疗效不佳者可以加用或换用依那西普治
炎专家组就依那西普治疗RA、As的有关问题再次疗。充分治疗的定义:传统DMARDs以标准目标剂
进行了充分而认真的讨论,并形成了新的建议,阐 量(standarddose)治疗至少3个月,起始剂量
target
述如下。 因人而异。如不能耐受标准目标剂量,则以治疗剂
一、RA dose)持续治疗至少3个月。(3)其
量(therapeutic
随着强效的生物制剂的问世,以及疗效评估方 他生物制剂治疗疗效不佳的患者:其他生物制剂
法的完善,RA治疗目标和治疗策略发生了重大变
化,在既往总体治疗原则,即“早诊断、早治疗、强 发生非严重不良反应或不耐受的RA患者,可以使
化治疗以及个体化治疗”的基础上,逐渐形成了以 用依那西普。
to
目标治疗(treat
target)为治疗原则、以严密控制 不良预后因素定义,如基线期有影像学证实的
contr01)为治疗策略的范式。以下探讨正是将
(tight 骨侵蚀、抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体和(或)类风湿因
这一较新治疗理念落实在依那西普的实际应用中。
子阳性、关节外表现、躯体功能差(健康评估问卷
1.治疗目标:首要目标是达到临床缓解,而对
HAQ或类似评估工具证实)等。
于病程较长的RA患者,达到低疾病活动度(LDA) 高疾病活动度指诸如DAS28(28个关节的疾病
可作为替代目标心j。通过控制症状,防止躯体结构 活动度评分)、简化的疾病活动度指标(SCAI)和临
损害,并保证正常的机体功能和社会角色,从而最
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