CSPCHA028中四个光学异构体的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-01 发布于北京
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CSPCHA028中四个光学异构体的HPLC法测定.pdf

• 1142 • 中国医药工业杂志 Chinese Joumal of Pharmaceuticals 20日， 44 (11) -，，~‘ 《药品分析与质控 3 、Cc.c.c.c.c.c.c.‘.区c.c.c.c.c.c.c. CSPCHA028 中四个光学异构体的 HPLC 法测定杨汉煌，郭文敏，王丙林，白晓雪 (石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司，河北石家庄 050035) 摘要:建立了高效液相色谱法同时测定抗抑郁候选新药 CSPCHA028( 化学名: N- 苇基 -AT-[I- 正T基-2- 泾基 -2-(5- 氯- 6 甲氧基-2- 荼基)乙基]赈嗦)的4 个光学异构体。采用 Chiralpak IC 手性柱，以正己炕『异丙醇-二乙肢 (75 : 25 : 0. 1)为流动相，检测波长 236 nmo 4 个光学异构体间的分离度均大于 2.0，线性范围为 5 ~ 120μg/ml，最低检测限均为 1.0μg/mI 。关键词: CSPCHA028; 子性拆分:高效液相色谱:测定中图分类号: TQ460.7+2; 0657.7+2 文献标志码:A 文章编号: 1001-8255 (2013) 11-1142-03 Determination ofFour CSPCHA028 Enantiomers by HPLC YANGHan阳， GUO Wenmin , WANG Bing1in , BAI Xiaoxue (CSPC Zhongqi Pharmaceutical Technology (Shijiazhuang) 仇， Ltd., Shijiazhuang 050035) ABSTRACT: An HPLC method was estab1ished for the determination of four enantiomers of CSPCHA028 [N- benzy1-N- [1-butyl-2-hydroxyl-2- (5-ch1oro-6-methoxy-2-naphthal) ethy1J piperazineJ , a new antidepressant drug candidate. A Chira1pak IC co1umn was used with the mobi1e phase of hexane-isopropano1-diethy1amine (75 : 25 : 0.1) at the detection wavelength of 236 nm. The reso1ution of CSPCHA028 enantiomers were over 2.0. The calibration curves were 1inear in the range of 5 - 120μgiml. Their 10w detection limits were all 1.0 μg/ml. Key Words: CSPCHA028; chria1 separation; HPLC; determination CSPCHA028 (即 SIPI5357) ，化学名为 N- 辛荼基)乙基]赈嗦，有2 个手性中心，共有4 个光学异构体，即 (1S， 2R) -CSPCHA028 (1) 、 (l R， 2S) - 基 -N-[1- 正丁基-2- f圣墓 -2-(5- 氯