HPLC法测定滴眼液中苯扎氯铵.pdfVIP

2013 年8 月 Au职1St 2013 中成药 Chinese Traditional Patent Medicine Vol. 35 No. 8 第 35 卷第8 期 HPLC 法测定滴眼液中苯扎氯镀 廖南英， 主IJ 启德\ 应穗卿， 王宁生， 伍海涛* (广州中医药大学临床药理研究所，广东广州 510405 ) 色谱柱;流 摘要:目的 建立同时测定含清凉剂滴眼液中苯扎氯绩的3 种同系物的高效液相色谱法。方法 采用 C I8 动相为乙睛- 0.02 moνL 庚皖磺酸铀溶液(含0.1% 三乙肢，磷酸调 pH3. 4 :t 1) (80: 20) ，检测披长为210 nm，体 积流量1. 2 ml/min ，柱温40 c。结果 3 种同系物在各自的线性范围 (2.02 -129. 33 附ImL， 1. 79 - 114. 83μιImL， l. 56 -1∞问ImL) 内呈良好的线性关系，相关系数均为 0.9995 以上。平均加样回收率分别为 104.04% 、 93.85% 、 101. 05% , RSD 均小于2% 。结论该方法操作简便、快速、灵敏度高，为滴眼液的常规分析和质量监控提供更加全 面、可靠的检测方法。 关键词:高效液相色谱法;苯扎氯钱;滴眼液;测定 中图分类号: R927.2 文献标志码:B 文章编号: 1001-1528(2013)08-1816-04 doi:l0. 3969/j. issn.lool-1528. 20 l3 .08.059 AUW220D 岛津分析天平(日本 Shmadzu 公司)， UV-2900 D~科制剂多为患者日常使用，除了优选主要组成药物， 型紫外检测器(日立公司)， XW-80 旋涡混合器(上海医 辅料的选择应用也宜慎重。中药眼用制剂多采用薄荷脑、 冰片、棒脑等作为清凉剂[i] ，复方门冬维甘滴眼液和复方 科大学仪器厂)。 l. 2 药品与试剂 十二烧基二甲基节基氧化钱(对照品 硫酸软骨素滴眼液用于防治青少年近视，具有缓解眼疲劳， 1，批号37555 ，纯度大于99%) .十四烧墓二甲基韦基氯 降低结膜充血等作用。作为辅料，其添加的清凉剂均是薄 化镀(对照品 II ，批号40083 ，纯度大于99%) ，十六皖基 荷脑、棒脑;防腐剂均是苯扎氯馁。文献显示清凉剂类物 二甲基韦基氧化镀(对照品 m ，批号 41531 ，纯度大于 质除具有一定的药理活性外，还具有促进药物透皮吸收的 作用，后者可能会产生一定的不良反应[2) 。在前期的实验 95% ) (以上3 种对照品均购自阿拉丁试剂公司) ;复方硫 中发现这两种滴眼液可产生一定程度的红细胞溶血，可能 酸软骨素、滴眼液(批号 AG181 ， JK041 , B∞91) 和复方门 与其含有的辅料有关。因此，建立方法来测定含清凉剂滴 冬维甘滴眼液(批号A肌)41 ， A1291 , ADl41) 均由曼秀雷 敦(中国)药