伏立诺他有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-02 发布于北京
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伏立诺他有关物质的HPLC法测定.pdf

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伏立诺他有关物质的HPLC法测定.pdf

• 782 • 中国医药工业杂志 Chinese Journal of Phannaceuticals 2011 , 42 (1 0) 。。ONH σEr~~~/恤 3 E z 3 G产~伊拉〉 σ干儿 6 4 5 图 1 1 及有关物质结构式 2μg/ml 的榕液，作为系统适用性试验溶液。供试品溶液:取 1 适量，置 50 ml 量瓶中，用溶剂超声溶解并定容，制成0.2 mg/ml 的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液 1 ml，置 100 ml o 10 20 30 40 50 60 0 10 20 30 40 50 60 t/min t/mm 量瓶中，用溶剂定容，摇匀，作为对照溶液。 A: 系统适用性溶液. B: 供试品熔液. C: 空白溶液 1-1: 2-2; 3-3; 4-4; 5-5; 6-6; 7- 未知杂质表 1 梯度洗脱表图 2 典型色i曾固 t/min A B 。-12 100 。 12-50 。-36 1 ∞-64 属，按照加校正因子的主成分自身对照法计算有关 50-51 36-0 64-1∞ 51-60 100 物质含量。。 2.3 最低检测限及校正因子 2.2 色谱条件及系统适用性试验取 1 与各有关物质适量，分别用溶剂配成系列色谱柱 Phenomenex Gemini C 柱 (4.6 mm x 18 浓度溶液，进样测定，计算得1 、 2、 4、 5 和 6 的 250mm , 5 阳1); 流动相A: 20mmollL磷酸二氢锦最低检测限为 0.01μg/ml( 相当于供