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依折麦布辛伐他汀片溶出度的HPLC法测定.pdf
• 1276. 中国医药工业杂志 Chinese Journal of Phannaceuticals 2013 , 44 (1 2)
色谱柱 Inertsil ODS-3 柱 (4.6 mm x 50 mm ,
项下方法分别进样。专属性考察结果见图 20
5μm); 流动相 25 mmol/L 磷酸二氢铀溶液(用
10%磷酸调至pH 4.0)- 乙腊 (49 : 5 1);检测波 AU
1.5
长 231 nm; 流速 2.0 ml/min; 柱温 30 C; 进样量 2
100μl。理论板数按1 及 2 计均不得低于 4000, 1.。
A-B-c-D-E
1 、 2 分离度不小于1.5 。系统适用性色谱图见图 l 。
AU
υ n
0.20
』
υ A
2 2 4 6 8 10 12
0.1 5
t/min
0.10
A: 供试品溶液, B: 对照品溶液, C: 1f音空白辅料溶液,
0.05
』 υ A 队 U n υ O
D: 2 倍空白辅料溶液, E: 空白溶出介质
,
1-1; 2-2
υ 3
」
U A 2 4 6 8 10 12 图 2 专属性考察色谱图
t/min
结果表明,检测波长231 nm,对照品溶液和供
图 1 1/2 片溶出度测定系统适用性HPLC 图
试品榕液在相同位置出现主成分色谱峰,空白溶出
2.2 溶液配制
介质和空白辅料在主成分位置无色谱峰出现,方法
稀释剂(空白溶出介质) :十二炕基硫酸铀· 专属性良好。
磷酸二氢铀缓冲液(取磷酸二氢铀1.37 g,加水
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