利伐沙班及其光学异构体的HPLC法分离与测定.pdfVIP

• 1220 • 中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2015 , 46 (1 1) 利伐沙班及其光学异构体的 HPLC 法分离与测定 崔萍1 ，2 ，纪安成1 ，张爱华l ，丁逸梅l 川 (1.南京工业大学江苏省药物研究所有限公司，江苏南京 210009; 2，南京工业大学药学院，江苏南京 210009) 摘要:建立了高效液相色谱法拆分利伐沙班及其光学异构体，并测定其中 (R) - 型异构体含量。采用研创 IB 手性柱，流 动相为正己炕(含 0.1%兰氟乙酸) :异丙醇:乙醇 (60: 20: 20) ，检测波长 250 nm。利伐rJ、班异构体之间的分离度 为 2.4 0 (R)- 型异构体在 0.1 ~ 3.0μglml 浓度范围内线性关系良好，平均回收率为 99.0% ， RSD 为1.5% 。 关键词:利伐rY班:于性拆分:高效液相色谱:测定 中图分类号; TQ460.7+2; 0657.7+2 文献标志码:A 文章编号: 1001-8255 (2015) 11-1220-03 DOI: 10.16522/k忡忡，2015， 1 1. 017 Chiral Separation and Determination of Rivaroxaban and Its Isomer by HPLC 1 1 1 CUI Ping 气 11 Ancheng , ZHANG Aihua , DING Yimee川 (1. Jiangsu Provincial Institute ofMaterial Medica , Nanjing Tech Universi吵\ Nanjing 210009; 2. School ofPharmaceutical Sciences, Nanjing Tech Universi凯 Nanjing 210009) ABSTRACT: An HPLC method was established for the chiral separation and determination of rivaroxaban and its optical isomer with (R) -configuration, An Chiral IB colurnn was used , with the mobile phase ofhexane (containing 0.1 % 衍ifluoroacetic acid) : isopropyl alcohol : ethanol (60 : 20 : 20) , at the detection wavelength of250 nm , It was linear for (R) -isomer in the concentration range of 0.1 - 3， 0μg/mL The average recovery was 99 ,0% , with RSD of 1.5% , Key Words: rivaroxaban; chiral separation; HPLC; determination 利伐沙班 (rivaroxaban， 1，图 1) 为口服抗凝 通过药物分子中的苯环与固定相上的苯环发生π·π 共辄作用，螺旋型的空穴与凹槽形成的包合物，以 血药物，具有高度选择性和竞争性，能直接抑制呈 游离状态的凝血因子Xa 的作用，还可抑制结合状 及分子间的氢键、偶极·偶极的共同作用，达到对 1 、