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利培酮中有机溶剂残留的顶空毛细管气相色谱法测定.pdf
• 496 • 中国医药工业杂志 Chinese Jouma1 of Pharmaceutica1s 20日， 44 (5)
利培自同中有机溶剂残留的顶空毛细管气相色谱法测定
左志辉，王卫
(天津市药品检验所，天津 300070)
摘要:建主了顶空毛细管气相色谱法同时测定利培酣中的甲醇、丙固自、异丙醇、乙腊、二氯甲:皖、正己皖、乙酸乙酷和
甲苯。采用 DB-624 毛细管色谱柱，程序升温， FID 检测器，顶空平衡温度 85 C ，平衡时间 20 min。上述溶剂分别在
9 ~ 900、 15 ~ 1500、 15 ~ 1500、1.2 ~ 120、1.8 ~ 180、 0.9 ~ 90、 15 ~ 1500 和2.7 ~ 270μglm1 浓度范围内线性关
系良好，回收率分别为 99.4%、 96.4%、 104.4%、 99.7% 、 96.3% 、 96.3% 、 97.1 %和 96.8% ， RSD 均小于 2.5% 。
关键词:利培酣:有机溶剂残留:气相色谱:测定
中图分类号: 0657.7+1 , TQ460f2 文献标志码:A 文章编号: 1001-8255 (2013)05-0496-03
Determination ofResidual Organic Solvents in Risperidone by Headspace Capillary GC
ZUO Zhihui , WANG Wei
(Tianjin Institute、for Drug Control， 刀。njin 300070)
ABSTRACT: A headspace capillary gas chromatography method was established for the determination of methanol ,
acetone , isopropanol , acetonitrile , dichlormethane , hexane , ethyl acetate and toluene in risperidone. A DB-624 capillary
co1umn was used with temperature program and FID detector, at injection tempera阳re of 85 C and equilibrium time of
20 min. The ca1ibration curves of these solvents were 1inear in the concentration ranges of 9 - 900 , 15 - 1 500 , 15 - 1 500,
1.2 - 120, 1.8 - 180, 0.9 - 90 , 15 - 1 500 and 2.7 - 270μg/m1， respectively. The recoveries were 99 .4%, 96 .4%, 104.4%,
99.7% , 96.3% , 96.3% , 97 .1 % and 96.8% , withRSDs less than 2.5%.
Key Words: risperidone; residual organic solvent; capillary gas chromatography; determination
利培酣 (risperidone， 1) 是由比利时杨森公司 丙酣、异丙醇、乙腊、二氯甲炕、正己;皖、乙酸乙
研发的苯并异嗯哇衍生物，系一种选择性单肢能拮
醋和甲苯，提高工作效率。
抗剂，用于治疗急性和慢性精神分裂症[1 ， 2J 。英国
1 仪器与试药
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