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利巴韦林气雾剂每揿主药含量的DUSA管法测定.pdf
中国医药工业杂志 Chinese Joumal of Pharmaceuticals 20日， 44 (1 0) • 1021 •
利巴韦林气雾剂每撤主药含量的DUSA 管法测定
郑璐侠，王传超，召~ )fJ..，陈钢，陈桂良
(上海市食品药品检验所，上海 201203)
摘要:建立了 DUSA 管(单位剂量取样装置)法分析并测定利巳韦林气雾剂的每撤主药含量。利巳韦林气雾剂经适配器
连接上 DUSA 管，通过真空泵控制空气流速为 (28.3士1.5) Llmin，采用高效液相色谱法测定3 批样品的每擞主药含量，结
果分别为 (0.459 5:1:0.073 8) 、 (0.447 8士0.052 8) 和 (0.447 6:1:0.050 4) mg。并与法定标准测定结果比较， DUSA 管法测得
结果低约 20% ，更能反映出真正进入人体内的药物剂量。
关键词:利巴韦林气雾剂:每欺主药含量; DUSA 管法:高效液相色谱:测定
中图分类号; TQ460.T2 文献标志码:A 文章编号: 1001-8255 (2013) 10-1021-04
Determination of the Content per Actuation of Ribavirin Aerosol by DUSA Method
ZHENG Luxia, WANG Chuanchao, SHAO Hong, CHEN Gang , CHEN Guiliang
(Shanghai Institutefor Food and Drug Control, Shanghai 201203)
ABSTRACT: A dosage unit sampling appara阳s (DUSA) method was established for the determination of the
content per actuation in ribavirin aerosol. The aerosol was connected with DUSA through an adaptor, and the flow rate
was controlled at (28 .3::1:1.5) Llmin by a vacuum pump. An HPLC method was utilized for the determination of ribavirin.
The contents per actuation of3 batches ofsamples were determined. The results were (0.459 5:tQ.073 8) , (0.4478士0.0528)
and (0.447 6:t0.050 4) mg , respectively, which was approximately 20% less than the contents determined by the current
official method. However, the results by DUSA method represented the actual dose administrated to patients.
Key Words: ribavirin aerosol; content per actuation; DUSA method; HPLC; determination
利巴韦林(1)属广谱抗病毒类药物，其气雾 染，如病毒性鼻炎、咽口甲炎、咽结膜热或口咽部病
毒感染 [1] 。每撤主药含量是气雾剂重要检测项目之
剂供口腔和鼻腔使用，主要用于病毒性上呼吸道感
一 [υ] ，可反映出容器和阀门
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