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成人慢性肾病贫血临床指南 -铁剂的应用 前言 本版指南 由美国国家肾脏基金会(National Kidney Foundation)编写 在1997年,2000年版本基础上修订而成 发表于2006年American Journal of Kidney Diseases杂志 名词缩写 CKD:慢性肾脏疾病 ESA:红细胞生成刺激剂 HD-CKD:进行血液透析的慢性肾病 ND-CKD:未进行透析的慢性肾病 PD-CKD:进行腹膜透析的慢性肾病 TSAT:转铁蛋白饱和度 CHr:网织红细胞血红蛋白含量 RCT:随机对照研究 内容 CKD贫血概述 CKD贫血铁剂治疗指南 铁代谢状况评价 铁剂治疗目标 铁剂给药途径 铁剂过敏反应 总结 CKD贫血诊断标准 成年男性 13.5g/dL 成年女性 12.0g/dL 如何评价CKD贫血 起始评估应包括下列项目 全血细胞计数 Hb水平 MCH/MCV/MCHC 白细胞计数 血小板计数 网织红细胞绝对数 血清铁蛋白 TSAT或者CHr CKD贫血:Hb范围 Hb下限 CKD患者的Hb水平应当≥11.0g/dL Hb上限 接受ESA治疗的患者,尚没有足够证据支持Hb水平≥13.0g/dL CKD贫血治疗措施 ESA 铁剂 ESA的药物或非药物辅助治疗 输血 内容 CKD贫血概述 CKD贫血铁剂治疗指南 铁代谢状况检测 铁剂治疗目标 铁剂给药途径 铁剂过敏反应 总结 铁代谢状况检测 目的 评价贫血程度 指导铁剂应用 频率 1次/1-3月 下列情况应该增加检测频率 开始ESA治疗 ESA治疗未能充分纠正贫血 近期出血 手术后 住院后 静脉铁剂疗程结束后监测治疗反应 ESA低反应 结果解读 结合Hb水平以及ESA剂量 铁剂治疗目标 铁剂治疗目标-HD-CKD患者 循证医学证实 满足这三项标准,疗效更好 更显著升高Hb水平 更有效降低ESA剂量 铁剂用量更少 但是,安全性证据尚欠充分 达标方法 两种广泛使用的静脉铁剂治疗模式 阶段性补铁 每当铁代谢状况低于目标值时,给予静脉铁剂治疗 持续维持治疗 小剂量铁剂规律性持续治疗,维持铁代谢状况达标 两种方式的铁剂累积剂量相当 维持稳定血清铁蛋白水平所需静脉铁剂量为22-65mg/周 铁剂治疗目标-ND-CKD,PD-CKD患者 缺乏支持ND-CKD、PD-CKD患者治疗目标的循证医学证据 由于存在透析相关失血,HD-CKD患者治疗目标不适用于ND/PD-CKD患者 对于ND/PD-CKD患者,建议采用传统的铁剂治疗目标 血清铁蛋白100ng/ml TSAT20% 铁剂治疗目标:血清铁蛋白上限 如果血清铁蛋白>500ng/ml,尚没有充分证据支持给予常规静脉铁剂治疗 没有RCT比较血清铁蛋白超过与低于500ng/ml的疗效和安全性 几乎没有研究评价血清铁蛋白>500ng/ml时的铁剂疗效 没有研究提供血清铁蛋白目标>500ng/ml的安全性资料 大量资料表明,血清铁蛋白>500ng/ml患者的组织铁储备正常或者超过正常水平 铁剂给药途径 铁剂给药途径:HD-CKD患者 对于HD-CKD患者 “最佳铁剂给药途径为静脉” 铁剂给药途径:ND-CKD/PD-CKD患者 PD-CKD:静脉铁剂 VS. 口服铁剂 铁剂过敏反应 临床应用的静脉铁剂 右旋糖酐铁 非右旋糖酐铁 蔗糖铁 葡萄糖酸铁 静脉铁剂的不良事件概况 各种剂型的静脉铁剂均存在不良事件 不良事件的发生原因仍不完全明确 免疫反应 肥大细胞介导的类似过敏反应的临床综合征 游离铁反应 铁剂释放具有生物活性的未结合铁,导致氧化应激或低血压 铁剂不良事件评价:研究类型 不良事件发生率取决于研究的设计模式和严谨性 用药后的直接观察不良反应的双盲对照研究 前瞻性非对照临床研究 回顾性研究 采用病例记录或大型数据库 药物监测研究 采用国家强制性报告数据库 铁剂不良事件评价:存在问题 缺乏判断铁剂相关不良事件的统一标准 缺乏区分过敏和非过敏反应的方法 前瞻性、回顾性、药物监测研究均存在偏倚 开展随机对照研究不现实(不良事件发生率低) 各种剂型的铁剂安全性比较仍然依赖于 回顾性分析 大型医疗数据库分析 药物监测研究 铁剂过敏反应发生率总结 右旋糖酐铁过敏反应发生率更高,而且更严重 既往成功接受右旋糖酐铁试敏或者治疗的患者仍然可以出现不良反应 建议:在应用右旋糖酐铁时,需要准备复苏药品以及专业人员对过敏反应进行评估和救治 内容 CKD贫血概述 CKD贫血铁剂治疗指南 铁代谢状况检测 铁剂治疗目标 铁剂给药途径 铁剂过敏反应 总结 成人CKD贫血治疗指南铁剂应用总结铁代谢状况检测 开始ESA治疗时 每月检测 ESA治疗过程中或者未接受ESA治疗的HD-CKD患者 至少每3个月检测1次 检测结果
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