《药剂学》讲义第四章至第七章教材串讲.docVIP

第四章至第七章教材串讲四、胶囊剂、滴丸剂和小丸（3-5分） 大单元 小单元 细目 要点 胶囊剂、滴丸剂和小丸 （一）胶囊剂 1.胶囊剂的特点与分类 （1）特点（2）分类 2.硬胶囊剂的制备 （1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂（2）空胶囊的规格（3）物料的处理与填充 3.软胶囊剂的制备 （1）影响软胶囊成型的因素（2）软胶囊的制备方法 4.肠溶胶囊的制备 肠溶胶囊的制备方法 5.质量检查及举例 （1）质量检查项目及限度要求（2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （二）滴丸剂与小丸 1.滴丸剂 （1）特点（2）常用基质、冷凝剂（3）制备工艺 2.小丸 （1）特点（2）制备方法 　　（一）胶囊剂　　胶囊剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质囊壳中而制成的固体制剂。　　1.胶囊剂的特点与分类　　（1）特点★★★★★　　①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性：　　②药物的生物利用度较高：　　③可弥补其它固体剂型的不足：含油量高的或液体药物难以制成片剂和丸剂　　④可延缓药物的释放和定位释药：　　⑤不宜制成胶囊的情况　　药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；　　风化性药物，可使囊壁软化；　　吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。　　易溶性的刺激性药物，于胶囊壳溶化后，局部药量很大　　经典真题　　最佳选择题　　最宜制成胶囊剂的药物为　　A.风化性的药物　　B.具苦味及臭味的药物　　C.吸湿性药物　　D.小剂量的刺激性药物　　E.药物的水溶液 　　[答疑编号181020101]　　『正确答案』B 　　经典真题　　多项选择题　　胶囊剂特点主要为　　A.可掩盖不良嗅味　　B.生物利用度比片剂好　　C.可延缓药物释放　　D.药物水溶液亦可制成胶囊　　E.含油量高的或液体药物可制成软胶囊 　　[答疑编号181020102]　　『正确答案』ABCE 　　（2）分类★　　①硬胶囊剂-硬胶囊　　②软胶囊剂-软质胶囊　　③肠溶胶囊剂　　2.硬胶囊剂的制备　　（1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂★★★★★　　明胶是空胶囊的主要成囊材料　　以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差；　　以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。　　为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想　　增塑剂为增加韧性与可塑性　　甘油、山梨醇、CMC－Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；　　遮光剂　　对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%～3%）；　　为美观和便于识别，加食用色素等着色剂；　　防腐剂　　为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。　　增稠剂　　为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；　　经典真题　　最佳选择题　　囊壳中加入的防腐剂是　　A.甘油　　B.羧甲基纤维素钠　　C.琼脂　　D.丙二醇　　E.尼泊金 　　[答疑编号181020103]　　『正确答案』E 　　配伍选择题　　A.二氧化钛　　B.二氧化硅　　C.二氯甲烷　　D.聚乙二醇　　E.聚乙烯吡咯烷酮　　1.常用于空胶囊壳中的遮光剂是 　　[答疑编号181020104]　　『正确答案』A 　　2.常用于硬胶囊内容物中的助流剂是 　　[答疑编号181020105]　　『正确答案』B 　　3.可用于软胶囊中的分散介质是 　　[答疑编号181020106]　　『正确答案』D 　　（2）空胶囊的制备工艺　　溶胶-蘸胶（制坯）-干燥-拨壳-切割-整理　　（3）空胶囊的规格★★★　　空胶囊8种规格，（0~5号）5种常用 空胶囊号数 0 1 2 3 4 5 容积 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15 　　（4）物料的处理与填充★★　　若纯药物粉碎至适宜粒度可直接填充。多数药物需要制粒，见片剂制粒　　3.软胶囊剂的制备　　（1）影响软胶囊成型的因素★★★★★　　a.软胶囊的囊壁组成的影响：可塑性和弹性是软胶囊剂的囊壁特点，也是软胶囊剂形成的基础.　　①由明胶、增塑剂、水三者构成，比例干明胶：干增塑剂：水=1:（0.4～0.6）:1；　　②常用的增塑剂有甘油、山梨醇，用量过低（或过高），则囊壁会过硬（或过软）；③由于在软胶囊的制备及放置过程中仅是水分的损失，因此明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响。　　b.药物性质与液体介质的影响：　　软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充，填充物多为液体。适宜填充的是：如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液，少数为固体物。　　不宜填充：　　①液体药物若含5%水　　②水溶性