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卫生行政许可 秦泽湘 2014.11 卫生行政许可 一、卫生行政许可事项 二、国务院关于取消和改变行政审批 项目管理方式的决定? 三、卫生行政许可项目、权限 四、卫生行政许可程序 五、案例分析 许可事项 一、卫生行政许可事项 卫生行政许可事项，包括：首次审批（新发）、听证、变更、延续、复核、校验、补证、撤销、注销 撤销：有下列情况之一的，作出卫生行政许可决定的卫生行政部门或者上级卫生行政部门，可以撤销卫生行政许可（1）卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，对不符合法定条件的申请人作出准予卫生行政许可决定的；（2）超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；(3）违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的；(4）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可的 ；（5）依法可以撤销卫生行政许 许可事项 可决定的其它情形。??? 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，应当予以撤销。 撤销卫生行政许可，可能对公共利益造成重大损失的，不予撤销。撤销卫生行政许可，被许可人的合法权益受到损害的，卫生行政部门应当依法予以赔偿。 注销：有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法办理有关卫生行政许可的注销手续：（1）卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的；（2）赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；（3）法人或其它组织依法终止的；（4）卫生行政许可被依法撤销、撤回、或者卫生行政许可证件被依法吊销的；（5）因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的；（6）法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其它情形。 取消和改变行政审批项目 二、国务院关于取消和改变行政审批项目管理方式的决定? （至2014年7月） 2002年11月1日 、2003年2月27日 、2004年5月19日 、 2004年6月29日、 2007年10月9 日、2010年7月4日、 2012年9月23日、 2013年7月13日、 2014年7月22日 其中2004年6月29日国务院关于对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定，包括： 涉及人类遗传资源的国际合作项目审批，护士执业许可，外籍医师在华短期执业许可，消毒产 品生产企业、生产消毒剂、消毒器械卫生许可， 取消和改变行政审批项目 医疗机构设置人类精子库审批，医疗机构开展人类辅助生殖技术许可，供水单位卫生许可，涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可，人体血液、组织器官进出口审批 。 取消和改变行政审批项目 ? （一）取消项目 中医药局所属单位进口机电仪器设备的备案 中医药局局级重点学科建设审批? 放射性药品使用审批 供水单位饮用水工程竣工验收（建设部）? 从事二次供水设施清洗消毒单位卫生许可 新建、改建、扩建校舍的卫生许可。 取消和改变行政审批项目 消毒服务机构卫生许可 消毒服务机构的消毒服务人员资格认定 除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批（属于“生产消毒剂、消毒器械卫生许可”项目子项） 民航、公园、体育场馆、公共交通工具公共场所卫生许可 中医医疗机构评审 设立骨髓移植医院审批 取消和改变行政审批项目 母婴保健技术服务机构开展新生儿疾病筛查许可 水处理材料中的无烟煤、骨炭、二氧化钛、聚丙 烯、聚氯乙烯、碘树脂、电解槽、电极产品卫生许可 化学处理剂中的水解苯丙酰胺、聚二甲基二烯丙基氯化铵、硫酸铝铵（铵明矾）、PH调节剂、灭 藻剂、次氯酸钙（漂白粉）、二氯异氰尿酸钠、 三氯异氰尿酸产品卫生许可 水质处理器中的陶瓷净水器，饮用水pH调节器，氧化电位水发生器，除氟、除砷净水器产品卫生许可 取消和改变行政审批项目 除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批（属于“涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可”项目子项） 设立造血干细胞资料库组织配型实验室审批 （二）改变审批管理方式项目 医疗机构设置人类精子库审批、医疗机构开展人类辅助生殖技术许可?，下放至省、自治区、直辖市卫生行政主管部门 人体器官移植医师执业资格认定 ，下放至省级人民政府卫生计生行政主管部门 香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审批 ，下放至省、自治区、直辖市卫生和计生部门 取消和改变行政审批项目 外国医疗团体来华短期行医审批 ，下放设区的市级卫生和计划生育部门 饮用水供水单位卫生许可，下放至设区的市级、县级人民政府卫生行政部门 公共场所改、扩建卫生许可，下放至设区的市级、县级人民政府卫生行政部门 卫生部门的行政许可全部改为工商后置审批（株洲市政府办《关于印发株洲市工商登记前置审批制度改革工作实施方案（试行）的通知》（株政办发【2014】18号） 取消和改变行