血红蛋白变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价.pdfVIP

主堡医堂盘查!Q!!生!旦!!旦筮!!鲞箜!塑堕型!丛型』垦!i塑：』!!!!翌!!：!Q!!：y!!：堑：盟!：! ．临床研究． 血红蛋白变异体对5种糖化血红蛋白 检测系统测定结果的干扰评价 温冬梅张秀明 索明环徐胜男 张德才 陈亚琼 【摘要】 目的评价血红蛋白变异体J—Bangkok(HbJ—Bangkok)对5种糖化血红蛋白(HbA。c) 检测系统测定结果的干扰。方法收集2012年7月至2014年1月中山大学附属中山医院的70份 全血样本，分为不含变异体的对照组(40份)和Hb J—Bangkok变异体组(30份)，对照组又分为健康 对照组(20份)及糖尿病组(20份)，分别用5种检测系统检测全血HbA．C浓度，5种检测系统分别为 Primus Ultra2、Variant II U、VariantTurbo、ModularP及Leadman。依据美国国家糖化血红蛋白标准化 计划(NGSP)的判定标准，以PrimusUhra2作为比较系统，其他4个检测系统为实验系统，对不同组别 5种检测系统的检测结果进行比对分析和偏倚评估。对Hb J—Bangkok变异体组各检测系统HbA，C检 测结果计算得出的估计平均血糖值(eAG)与空腹血糖(FPG)水平进行统计学分析，对检测结果进行 Deming回归分析，确定HbJ—Bangkok对HbA，e检测结果是否具有临床影响，将6％与9％HbA。C± 10％相对偏差作为评价范围。结果对照组4种检测系统与比较系统差值的95％可信区间(95％ c，)差异均在比较系统的士0．7％HbA，c以内，偏差均6％，测定结果差异均无统计学意义(均P 0．05)。Hb Uhra2、ModularP和Leadman3种检测系统计算得出的eAG水 J—Bangkok变异体组Primus FPG水平比较，差异均无统计学意义(t=0．996、1．091、1．479，均P0．05)。ModularP、Leadman与比 较系统测定结果差值的95％CI差异落在比较系统的±0．7％HbA，C以内，偏差分别为一4．3％～ 0．4％和一5．2％一4．9％，均6％，且6％与9％HbA，C浓度时，实验系统及比较系统样本的平均差异 均小于临床可接受范围，PrimusUhra2、ModularP和Leadman3种检测系统不受Hb J．Bangkok的干扰。 VariantⅡ和Variant 1／Turbo检测系统计算得出的eAG水平分别为(5．58±2．12)、(5．00±2．13) mmol／L，均显著低于FPG水平，差异有统计学意义(t=12．29、13．23，均P0．001)。VariantII和 VariantTurbo 1I 2种检测系统与比较系统测定结果的95％C／差异均落在比较系统的±0．7％HbA．C 以外，偏差分别为一31．9％～一12．0％和一42．O％～一17．6％，均6％，呈负偏倚。且6％与9％ HbA．C浓度时，实验系统及比较系统样本的平均差异均大于临床可接受范围，Hb J．Bangkok对这2种 检测系统具有显著临床干扰。结论HbJ-Bangkok对不同HbA，C检测系统的干扰程度不同，实验室 在进行HbA，C检测时，应注意识别Hb变异成分，选用合适的方法进行HbA，C测定，以防止干扰的 发生。 【关键词】血红蛋白；糖化血红蛋白；干扰 基金项目：广东省科技计划项目(20138021800112) on of Effectsof traitsmeasurements fivemethods hemoglobinJ-Bangkok glycatedhemoglobinby Wen Xiuming，Suo Shengnan，ZhangDecai，C