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乳酸左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定.pdf
第31卷第1期 左 工 Vo1.31 NQ1
2008年 O1月 Jan. 2008
乳酸左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定
王娅莉t,张惠敏 ,王 乐z
(1.华北制药新药研究开发有限责任公司,河北 石家庄 050015;2.河北化工医药职业技术学院,河北 石家庄 050026)
[摘 要]建立一种乳酸左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星含量的测定方法。以c 柱为分析柱,以醋酸铵高氯酸钠一乙腈
(82:18)溶液为流动相。检测波长为293 nm,柱温室温,外标法测定,线f生范围为0.O1~O.4 mg/mL,线性方程为A=5.541×10 c~
1.438×104,r=1.000,回收率为99.68%,RSD为0.72%。本法简单、快速、准确,可用于乳酸左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定。
[关键词]乳酸左氧氟沙星;眼用凝胶;含量测定;高效液相色谱法
[中图分类号】0 652.63 [文献标识码】B [文章编号】1003—5095(2008)01—0071—02
乳酸左氧氟沙星是新一代广谱、高效的喹诺酮类 对照品12.74 mg(相当于左氧氟沙星10 mg),置于
抗生素,抗菌活性是氧氟沙星的2倍,在水中的溶解 100 mL棕色容量瓶中,加0.1 mol/L盐酸使之溶解,
度是氧氟沙星的8倍Ⅲ。其眼内通透性良好,以0.3% 并稀释至刻度,摇匀。
的滴眼液单次滴眼可在房水中达到多数敏感菌的最 供试品溶液的制备 取凝胶,精密称取适量(相
低抑菌浓度(MIC)[2]。乳酸左氧氟沙星眼用凝胶是以 当于左氧氟沙星2.5 mg),置于25 mL棕色容量瓶中,
卡波姆为辅料研制而成的一种质量稳定、使用方便、 加0.1 mol/L盐酸溶解并定容,摇匀,10 000 r/min离
无刺激性的液状眼用凝胶。本文建立了测定乳酸左氧 心10 min,取上清液。
氟沙星眼用凝胶含量的高效液相色谱法 (HPLC法), 2.2检测波长的选择
操作简便、结果准确。 取对照品适量,加0.1 mol/L盐酸制成溶液,以
1仪器与试剂 0.1 mol/L盐酸溶液为空白,以分光光度法在200~
1.1 仪器 400 nm波长范围内进行紫外扫描。结果表明,左氧氟
美国Waters 2690型四元液相色谱泵,Waters 沙星在293 nm处有较强的吸收,故选择293 nm为检
2487紫外检测器,Waters M32色谱工作站;菲罗门 测波长。
C18色谱柱;Sartorius BP 211 D型电子天平; 2.3 色谱条件
Beckman紫外可见分光光度计。 色谱柱:菲罗门ODS C18柱(4.6×250 IllIll,5 m);
1.2 试剂 流动相:醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g,高氯
乳酸左氧氟沙星对照品(江西大地制药有限责任 酸钠7.0 g,加1 300 mL水,用磷酸调pH为2.2)一
公司提供,含量为99.8%);乳酸左氧氟沙星眼用凝胶 乙腈(82:18);柱温:室温:检测波长:293 nm;流速:
(本公司自制,批号为061201、061202、061203);乙腈 1_0 mL/min;进样量:10 L。在此色谱条件下,分别
为色谱纯;流动相用水为重蒸水;其余试剂均为分析 对乳酸左氧氟沙星对照品溶液、不含左氧氟沙星的空
纯。 白凝胶基质溶液和乳酸左氧氟沙星凝胶溶液进样分
2 方法与结果
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