乳酸左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定.pdfVIP

第31卷第1期 左 工 Vo1．31 NQ1 2008年 O1月 Jan． 2008 乳酸左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定 王娅莉t，张惠敏 ，王 乐z (1．华北制药新药研究开发有限责任公司，河北 石家庄 050015；2．河北化工医药职业技术学院，河北 石家庄 050026) [摘 要]建立一种乳酸左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星含量的测定方法。以c 柱为分析柱，以醋酸铵高氯酸钠一乙腈 (82：18)溶液为流动相。检测波长为293 nm，柱温室温，外标法测定，线f生范围为0．O1～O．4 mg／mL，线性方程为A=5．541×10 c～ 1．438×104，r=1．000，回收率为99．68％，RSD为0．72％。本法简单、快速、准确，可用于乳酸左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定。 [关键词]乳酸左氧氟沙星；眼用凝胶；含量测定；高效液相色谱法 [中图分类号】0 652．63 [文献标识码】B [文章编号】1003—5095(2008)01—0071—02 乳酸左氧氟沙星是新一代广谱、高效的喹诺酮类 对照品12．74 mg(相当于左氧氟沙星10 mg)，置于 抗生素，抗菌活性是氧氟沙星的2倍，在水中的溶解 100 mL棕色容量瓶中，加0．1 mol／L盐酸使之溶解， 度是氧氟沙星的8倍Ⅲ。其眼内通透性良好，以0．3％ 并稀释至刻度，摇匀。 的滴眼液单次滴眼可在房水中达到多数敏感菌的最 供试品溶液的制备 取凝胶，精密称取适量(相 低抑菌浓度(MIC)[2]。乳酸左氧氟沙星眼用凝胶是以 当于左氧氟沙星2．5 mg)，置于25 mL棕色容量瓶中， 卡波姆为辅料研制而成的一种质量稳定、使用方便、 加0．1 mol／L盐酸溶解并定容，摇匀，10 000 r／min离 无刺激性的液状眼用凝胶。本文建立了测定乳酸左氧 心10 min，取上清液。 氟沙星眼用凝胶含量的高效液相色谱法 (HPLC法)， 2．2检测波长的选择 操作简便、结果准确。 取对照品适量，加0．1 mol／L盐酸制成溶液，以 1仪器与试剂 0．1 mol／L盐酸溶液为空白，以分光光度法在200～ 1．1 仪器 400 nm波长范围内进行紫外扫描。结果表明，左氧氟 美国Waters 2690型四元液相色谱泵，Waters 沙星在293 nm处有较强的吸收，故选择293 nm为检 2487紫外检测器，Waters M32色谱工作站；菲罗门 测波长。 C18色谱柱；Sartorius BP 211 D型电子天平； 2．3 色谱条件 Beckman紫外可见分光光度计。 色谱柱：菲罗门ODS C18柱(4．6×250 IllIll，5 m)； 1．2 试剂 流动相：醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4．0 g，高氯 乳酸左氧氟沙星对照品(江西大地制药有限责任 酸钠7．0 g，加1 300 mL水，用磷酸调pH为2．2)一 公司提供，含量为99．8％)；乳酸左氧氟沙星眼用凝胶 乙腈(82：18)；柱温：室温：检测波长：293 nm；流速： (本公司自制，批号为061201、061202、061203)；乙腈 1_0 mL／min；进样量：10 L。在此色谱条件下，分别 为色谱纯；流动相用水为重蒸水；其余试剂均为分析 对乳酸左氧氟沙星对照品溶液、不含左氧氟沙星的空 纯。 白凝胶基质溶液和乳酸左氧氟沙星凝胶溶液进样分 2 方法与结果