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鲑鱼降钙素卓越的安全性和耐受性 鼻炎 15.3 22.1 0.01 鼻出血 8.5 7.9 NS 鼻窦炎 2.9 2.5 NS 面红 1.0 2.1 NS 恶心 5.9 4.1 NS 消化不良 2.0 2.0 NS 副作用 安慰剂组 密盖息组 Chesnut et al;Am J Med 2000;109 . * 骨折术后患者骨丢失严重 急性制动后,患者每周骨丢失约占骨总量的1%,相当于正常情况下一个人一年的“生理性骨丢失量”;钙吸收负平衡,以每天150-200mg的速度丢失骨钙;骨吸收率短期内迅速升高,并伴随骨形成受到持续抑制,导致骨丢失 * 在骨质疏松的状态下,骨折愈合处骨密度低于一般创伤性骨折愈合处的骨密度。 * 假体周围骨丢失导致假体松动 全髋关节置换术后手术失败需再次手术的患者高达20% 假体松动已成为人工关节术后手术失败的最主要原因 引起人工假体远期松动的最主要原因就是假体周围的骨丢失和骨溶解 异位软组织骨化是导致手术失败的另一主要原因 * 骨质疏松患者的骨折愈合时间较正常骨折延长 正常人在骨折后,经过纤维骨痂、软骨性骨痂到骨性骨痂的修复一般需要2-4个月,而骨质疏松骨折患者,软骨骨痂向骨性骨痂的转变缓慢,导致骨折修复的时间增加,骨折愈合延迟 * 调查显示,骨折后若不进行骨质疏松治疗,骨折再发率高 390名年龄在50-91岁的曾发生过肱骨、脊柱、髋骨骨折的中老年妇女,其中肱骨骨折82人,脊柱骨折176人,髋骨骨折132人,随访1月-7年,在没有接受正规抗骨质疏松治疗的情况下,肱骨骨折后骨折再发率为16%,脊柱骨折的再发率为16%,髋部骨折的再发率高达21%。 * 骨质疏松患者骨折愈合延迟,引发多种严重并发症: 卧床时间延长 增加褥疮、感染、下肢静脉血栓形成等并发症 引发全身及局部骨丢失,加剧骨折愈合延迟 骨质量降低 内固定与植入物松脱危险性增高 再骨折危险增加 肢体功能及全身体能康复延迟 肌肉萎缩 关节僵硬 体能恢复延缓 * 新的研究表明,骨质量在防止骨折的发生中也起重要作用 骨强度是骨抵抗外力不使其断裂的最大负荷,骨的强度体现在骨密度和骨质量两个方面,骨密度大约能代表骨强度的70%,骨质量大约代表骨强度的30%,骨质量在防止骨折的发生中也发挥重要作用 * 评估药物疗效的最终指标 骨密度和骨质量都只能部分的反映骨折的危险,作为评估药物疗效的指标具有局限性 所以,用骨折风险作为评估药物治疗效果的最终指标 * T.karachalios等选择了50位患有股骨颈骨折、70~80岁之间的绝经后妇女,分别接受结果在给药后3个月时降钙素组患者的腰椎BMD增高了3.14%,而安慰剂组患者下降了4.52%;12个月时降钙素组患者的腰椎BMD增高了2.04%,而安慰剂组则下降到10.71%。无论是在3个月时还是在一年后,两组间患者的腰椎BMD变化均有显著的统计学意义(分别为p0.03, p 0.002)。 * 另一个针对四项临床研究的荟萃分析结果显示:鲑鱼降钙素降低椎体骨折危险达54% * 研究结果显示,鲑鱼降钙素改善患者骨质量 在四个区域中,鲑鱼降钙素与安慰剂组比较,骨小梁数量增加达1%-9% * 这是另一项随机、对照研究,40名最近发生髋部骨折的内固定术后1周的老年患者随机分为两组,一组接受鲑鱼降钙素100IU/天治疗2周,另一组不使用降钙素。 结果发现,降钙素组患者在治疗过程中24小时尿钙水平持续下降,而对照组中24小时尿钙水平持续升高。 大家知道,骨吸收增加导致24小时尿钙水平升高,降钙素组患者24小时尿钙水平下降说明患者体内的骨吸收水平下降,患者的骨丢失减少。 * 临床研究显示,鲑鱼降钙素有效防止制动后骨吸收 一项前瞻性、随机、安慰剂对照研究,入选100名5天内发生椎体骨折的骨质疏松患者,分别接受降钙素鼻喷剂200IU/天或安慰剂治疗28天,结果发现,降钙素组患者在治疗期间尿HPr/Cr(羟脯氨酸/肌氨酸酐)比值持续降低,而对照组中HPr/Cr比值持续升高,HPr/Cr比值是衡量骨吸收的一种指标,HPr/Cr比值的下降说明制动后骨丢失减少。 * 降钙素逆转骨吸收、缓解骨痛的作用必然会对骨折愈合产生有益的影响 这是一个随机双盲、安慰剂对照研究,99名急性髋部骨折患者进行了螺内钉或髓内钉固定术,术后被随机分成两组,安慰剂组47人,降钙素组(200IU/天)52人,用药3个月。 结果发现,用药3个月后,降钙素组患者髋部骨折愈合 * 同样在这个研究中,对转子骨折亚组的分析得出相似的结果:治疗3个月后,降钙素组转子骨折愈合
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