非那雄胺用于BPH长期治疗-重庆站-张祥华.pptVIP

非那雄胺用于BPH长期治疗-重庆站-张祥华.ppt

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BPH药物治疗的联合治疗停药策略 联合治疗中,非那雄胺是显著缩小前列腺体积及降低BPH患者急性尿潴留和外科手术风险的主要因素 非那雄胺治疗3月,前列腺体积减少20%,停药3个月后,前列腺体积恢复原基线值 停用5α-还原酶抑制剂后前列腺体积增大,症状加重 适时停用? 受体阻滞剂不影响病情改善程度,治疗6-12个月后可考虑停用? 受体阻滞剂 总结 BPH是进展性疾病 非那雄胺长期治疗能有效缩小前列腺体积,改善下尿路症状,延缓BPH的进程 BPH患者在联合治疗停用5ɑ还原酶抑制剂后,可出现前列腺体积增大及IPPS增加等治疗效果逆转现象 大部分BPH患者在联合治疗停用ɑ受体阻滞剂后,症状无变化 * 研究设计:PLESS是一项双盲、随机、安慰剂对照研究,3040例中重度下尿路症状且前列腺肥大的男性接受非那雄胺5mg/日或安慰剂治疗4年。主要终点是AUA症状评分在整体治疗过程中的变化。预定的次要终点包括4年内出现BPH需要手术或急性尿潴留的情况。 * 研究设计:在美国明尼苏达州奥姆斯特德社区随机选取2115名40-79岁男性(55%应答率)。所有受试者完成预先确认的基线问卷调查,并使用可携带式比重计测定尿流率的峰值,25%随机二次抽样患者经直肠前列腺超声检测前列腺体积。随后对社区医疗记录进行回顾性分析,以确定此后4年内急性尿潴留的发生率。 * 这是一项前瞻性、随机、开放标签研究,用于评估停止5αRI治疗后前列腺体积和患者症状的变化。120例BPH患者随机接受非那雄胺5mg/日+阿夫唑嗪10mg或坦洛新0.2mg/日,或度他雄胺0.5mg/日+阿夫唑嗪10mg或坦洛新0.2mg/日。联合治疗1年后,单用α1受体阻滞剂1年。研究终点包括基线期、12月和24月时的前列腺体积、IPSS和血清前列腺特异抗原水平。主要研究终点结果:1年联合治疗后,第1组和第2组前列腺体积分别下降24.5%和26.1%; 5α还原酶抑制剂停用1年后,第1组和第2组前列腺体积与联合治疗1年后相比分别增大20.7%和18.6%。2组间体积增大及减小均无显著性差异。 * 272例前列腺体积大于40ml,AUA评分20的男性患者接受非那雄胺5mg+多沙唑嗪2mg/日联合治疗。随后100例患者维持多沙唑嗪2mg/日治疗,80例改为4mg/日,60例改为8mg/日治疗,分别于3/6/9/12月停用25例2mg,20例4mg,15例8mg多沙唑嗪。停用一个月后,使用AUA评分和问卷“你希望重新开始服用多沙唑嗪吗?”来评价停药效果,成功停用的定义为AUA症状评分没有升高。观察联合用药中停用多沙唑嗪后,非那雄胺的疗效,并且评估α受体阻滞剂的剂量是否影响停药。 黄娟 王世军 * Bald win研究纳入了240例基线 AUA症状评分 20,前列腺体积 40g的男性使用非那雄胺联合多沙唑嗪治疗后,观察停用多沙唑嗪的疗效情况,其中联合多沙唑嗪2mg 100例,4mg 80例,8mg 60例,分别在联用3个月,6个月,9个月,12个月后停用多沙唑嗪,并在1个月后重新评价观察最终疗效情况。 * 另一项研究评估了联合治疗停止坦索罗辛的停药成功率,该研究纳入了75例BPH患者,分为3组,非那雄胺联合坦索罗辛治疗分别在6,9,12个月后停用坦索罗辛。结果显示,在9个月和12个月时的综合主观和客观评分评价的停药成功率为68-88%。 进一步研究停药(停坦索罗辛)成功后的长期疗效的稳定性,在之前研究的49例停药成功的患者进一步随访评估停药后1年的疗效,均达到90%以上的成功率,证明了联合治疗后非那雄胺单药的长期疗效。 * * 因此,我们在综合评价联合治疗策略时,需了解以下几点:联合治疗中非那雄胺是显著降低BPH患者急性尿潴留和外科手术的风险的因素。在考虑停药策略时停用5α-还原酶抑制剂后前列腺体积增大,症状加重,这与之前研究证实“停止非那雄胺单药治疗14天后双氢睾酮恢复,停药后经3个月前列腺体积恢原”相一致。而适时停用? 受体阻滞剂不影响病情改善程度,治疗6-12个月后应该考虑停用? 受体阻滞剂。因此采用联合治疗需综合考虑。 非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨 北京大学吴阶平泌尿外科中心 张祥华 内容概要 BPH是进展性疾病 药物治疗是BPH治疗的主要手段 非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性 PLESS研究结果显示,随访4年的安慰剂组1: 前列腺体积增大14% 7%的患者发生急性尿潴留 10%的患者需要接受外科手术治疗 13%的患者发生急性尿潴留或需要接受BPH相关手术 BPH是进展性疾病 * PLESS=保列治?长期疗效及安全性研究(PROSCAR Long-term Efficacy and Safety Study) 1. McConnell JD, Bruskewitz R,

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