非那雄胺治疗BPH的获益.pptVIP

非那雄胺治疗BPH的获益 讨论二（20分钟） 1）桌上的卡片包2为非那雄胺治疗BPH的各种获益 2）请将这些卡片按照获益度的高低来进行排序（对于患者的获益） 3）将卡片按照获益度从高到低排列在桌子上，我们会有工作人员来拍照， 并将结果呈现到幻灯中 4）请一位组员上台汇报，这样排序的理由 保列治?显著缩小前列腺体积5,c 研究设计 c. MTOPS是一项长期双盲研究（平均随访4.5年），3047例男性随机分组接受安慰剂、多沙唑嗪、非那雄胺以及联合治疗（多沙唑嗪+非那雄胺），比较其对BPH临床进展的疗效，主要观察终点是总体临床进展。临床进展定义为美国泌尿协会的症状评分增加4分以上、急性尿潴留、尿失禁、肾功能不全或反复尿路感染。 5. Kaplan SA, Roehrborn CG, McConnell JD, et al. Long-term treatment with finasteride results in a clinically significant reduction in total prostate volume compared to placebo over the full range of baseline prostate sizes in men enrolled in the MTOPS trial. J Urol, 2008;180:1030-3. 研究显示 长期使用非那雄胺，与安慰剂组相比，可以减小总的前列腺体积的25%。单用多沙唑嗪组，对于基线时前列腺总体积25-40ml者，平均增加前列腺总体积20%。 MTOPS研究主要终点：与安慰剂相比，联合治疗降低疾病临床进展风险达66%，显著优于任意单一治疗组(P0.001)。 引自： . Kaplan SA, et al. . J Urol, 2008;180:1030-3. 4.5年的MTOPS研究显示： 保列治?提高最大尿流速率 持续4年的PLESS研究显示： 保列治?提高最大尿流速率4 4. McConnell JD, Bruskewitz R, Walsh P,et al., The effect of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia. Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group. N Engl J Med. 1998;338(9):557-63. P0.001 前列腺癌的发生率 24% 18% 治疗7年后 P0.001 PCPT研究证实： 非那雄胺治疗7年可使治疗期间前列腺癌的患病率降低24.8% 保列治（非那雄胺）治疗BPH不影响肝功能，无临床意义相互作用 尚未发现具有临床意义的相互作用10,20 非那雄胺 度他雄胺 肝功能 不引起肝脏损伤 轻、中度肝损害患者应慎用，重度肝功能损害者禁用 药物相互作用 对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响，未发现有临床意义的相互作用 经CYP3A4和CYP3A5催化代谢，与CYP3A4酶强效抑制剂长期联合应用，可增高度他雄胺的血药浓度 10.Data on file. MSD LPC. 20. /China/drug/info/Avodart/Avodart%20softcap?type=full#Overdosage. 保列治? (非那雄胺)使AUR的发生率降低57%1,a 1. McConnell JD, Bruskewitz R, Walsh P,et al., The effect of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia. Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group. N Engl J Med 1998;338(9):557-63. 引自： McConnell JD, et al., N Engl J Med 1998;338(9):557-63. 研究显示：研究期间安慰剂组有99例（7%）患者发生AUR，非那雄胺组有42例（3%）患者发生AUR，非那雄胺组与安慰剂组相比降低AUR发生风险达57%，P0.001。 主要研究终点结果：在完成4年研究的男性中，非那雄胺组AUA症状评分平均减