中国制药业供应链面临的挑战.pdfVIP

业界关注 2010 年11 月第7 卷第33 期 中国制药业供应链面临的挑战 文 美国曼哈特软件北亚区总裁 阿诺德·康赛柯 / 随着产业全球化进程加快， 亚洲 理环节，而不太重视采购、运输、存放、 特别适用，但是，不失为这一纵向行业 制药公司面临着实施国际规范、 面向 分类、配送、货品跟踪等环节。 供应链管理层的重要考量。 本地区及全球其他地区拓展业务的挑 虽然中国制药业面临着多项全新 制药厂通常需要对产品跟踪进行 战。 在此基础上，供应链管理能力已成 而复杂的挑战，但是，借助于供应链现 严格控制。 对此而言， 批跟踪尤其重 为关键竞争力。 对于中国制药业而言， 有流程和支持工具， 即可满足新法规 要。 批跟踪技术可加强跟踪控制，具体 尤其如此。 目前，中国制药业超过9500 的要求，尤其是满足货品跟踪的要求： 途径是首先创建批号， 然后根据批号 家公司在经销市场展开竞争， 其中排 批号——— 通过报告、 证书、 射频 对收货、生产、 出货等环节的各项产品 名前十大公司的市场份额大约占 （RF ）技术显示屏、远程终端等手段，可 进行自动跟踪； 可将供应链相关的各 35% 。 提高批号透视度。 类信息添加到批号中， 包括产品详细 然而，无论处于任何地区，为确保 高级批号跟踪 ——— 增强药品配 说明和到期日期。 安全性和合规性， 供应链的有效控制 送和交付环节安全性和控制度。 对于高级批跟踪技术而言， 电子 已成为制药业谋求生存的关键； 与各 签名至关重要。 对于法规要求越来越 良好供应规范：批号 行各业一样，利润也不可忽视；特别是 严格的药品经销和交货流程， 电子签 针对投资者要求越来越高和行业持续 中国制药业制订了称之为 “ 良好 名可提高安全性和加强控制。 美国 合并的现状， 尤其如此。 面临产品召 供应规范”（GSP ）的行业规范。 该规范 FDA （美国食品药物管理局）标准与中 回、药品假冒、法规不断更改等挑战， 的颁布与实施， 将确保各大公司全面 国GSP 规范相似。 在美国，基于现代技 必须明确每片药丸、凝胶、制剂和产品 落实进货质量保证。GSP 质量方针旨在 术的供应链解决方案与专业设计的多 的产地和销往地。 为此，必须全面提高 确保产品安全可靠， 符合拟定用途的 元化功能通过定制和批号分配对制药 供应链透视度和供应链管理能力。 要求。GSP 规范的核心内容之一是确保 厂家提供支持。 例如，有些客户要求厂 可追溯性： 能追溯药品和医疗器材的 家始终采用同一批号。 总体上，批号作 中国：焦点案例 来龙去脉。 为参考点， 可确保货品在整个供应链 中国政府于2009 年宣布， 在未来 根据 GSP 方针规定， 制药公司必 中的一致性。 十年中， 将对全国医疗卫生系统进行 须满足的部分要求包括：核查、药品检 毫无疑问， 制药厂家需要考虑的 重点改革。 之后，中国中央政府和地方 验报告、登记证书及其他报告能力。 这 因素极多；但是，如上所述，技术在流 政府开始逐步实施改革