中医临床分型现状之文献评价及思考.pdfVIP

文献研 究i甏 中医临床分型现状之文献评价及思考 邵明义 姜小帆 段俊国 (成都中医药大学，四川成都610075) 摘 要 目的：评价国内中医药临床分型现状，提出中医临床证型设计存在的问题及对策。方法：借鉴循证医学评价 方法．对中医临床分型的相关文献进行评价。结果：中医临床分型存在依据不足、单证型设计和多证型设计与临床实际不 符的矛盾．部分研究没有遵循随机对照原则。结论：中医临床研究分型设计逐渐趋向规范，但也存在很多问题，极大影响中 医临床研究的客观化、规范化 中医临床研究辨证分型设计最能体现中医特色，如何借鉴EBM的研究方法，规范中医药临 床研究中分型设计．是提高中医临床科研水平亟待解决的关键性问题 关键词 辨证分型 方案设计 文献计量学 中图分类号 R241 文献标识码 A 文章编号 1672—397X(2008)07—0069—03 辨证分型是中医辨证论治客观化体现．临床研 或某病相关中医证型分布规律的研究：(3)研究为随 究通过设计中医证型．确立相应的治疗原则和方法． 机对照试验或有对照无随机f有随机无对照)或自称 为立法方药提供理论依据 中医的“证”是指机体在 是随机对照试验．无论是否采用盲法。 疾病发展过程中的某阶段的病理概括．它包含病变 1．3 研究文献排除标准 (1)凡是不符合文献纳入 的部位、原因、性质以及邪正关系，反映出疾病发展 标准者：(2)相关的综述性文献或个性经验论述；(3) 过程中某一阶段病理变化的本质。“证型”是指临床 研究文献属于动物实验研究者。 较为常见、典型、具体、证名规范的“证”。辨证分型是 1．4 资料提取和质量评定 两名研究者独立进行文 临床研究最能体现中医特色的部分 为探究中医学 献选择和资料提取工作．而后进行交叉核对。凡是核 临床研究分型设计现状，笔者通过对国内近 10年中 对发现不一致的文献进行复核．通过讨论解决 解决 医学临床研究的相关文献进行分析．发现中医临床 不了的文献，请教医学临床文献研究专家决定 研究分型设计逐渐趋向规范．但也存在很多问题．极 1．5 研究内容 根据临床研究设计随机、对照、重复 大影响中医临床研究的客观化、规范化。提出了解决 的原则，对所纳入文献分型设计的选择标准、证型设 中医临床研究分型设计问题的方法．以俟广大中医 计特点、临床疗程设计、案设计的方法等方面的内容 药工作者商榷 进行评价。 1 资料与方法 2 研究结果 1．1 检索策略 检索中国生物医学文献数据库 2．1 一般情况 在设定的检索策略下．共检出文献 (1996 2006年)，取得文献标题：检索中国知识资源 233篇，符合纳入标准的文献 183篇．排除文献共50 总库(CNKI)及维普《中文科技期刊数据库》(全文 篇。在纳入研究的183篇研究文献中．113篇为临床 版)取得文献全文。采用主题词和自由词两种检索方 观察，占61．7％：涉及中医证型分布研究文献共70 式。检索限定条件：(1)1996 2006年国内中医文献： 篇，占38．3％。研究文献涉及针灸推拿文献8篇．占 (2)国内当年核心期刊。主题词检索：(1)主题词：辨 4．4％：中西医结合研究 8篇，占4．4％：其他中医各科 证分型；(2)自由词检索：(辨证分型and中医药疗 文献 167篇．占91．2％ 法)not综述。合并标题重复的文献，并查阅所检索文 2．2 辨证分型与疗程设计 在中医证型描述中．单 献的参考文献以查缺补漏 一 证型26篇．占14．21％(26／183)；多证型文献 157 1．2 研究对象和纳入标准 以国内医学期刊发表的 篇，占85．79％(157／183)。辨证分型最多的有 11个证 有关中医临床研究的文献为研究对象。纳入标准： 型。在涉及病例观察的113篇文献中．疗程设计最长 (1)主要研究目的为中医药(包括中医、中药、中西医 6个月(180d)．最短3d。 结合、针灸治疗)临床观察，研究中设立辨证分型者； 2