对实验室质量管理体系中内部审核工作的探讨.pdfVIP

2012年第 l2期 经济研究导刊 No．12，2012 总第 158期 ECON0MIC RESEARCH GUIDE SerialNo．158 对实验室质量管理体系中内部审核工作的探讨 刘 成 文 (大庆油田技术监督中心质检所，黑龙江 大庆 163453) 摘 要：实验室质量管理体系内部审核是实验室为完善质量体系而进行的一系列质量活动，其实质就是检查检测 工作的各个方面是否持续不断地按质量管理体系的要求运转，验证实验室的实际运作是否持续符合所建质量体系和 评审准则的要求，发现质量体系中的不符合，并通过实施纠正和预防措施进一步提高质量体系的符合性和有效性。阐 述了审核的定义、内部审核的基本要求，对实验室质量体系中内部审核提 出了改进的意见与建议。 关键词：实验室；质量体系；内部；审核 中图分类号：C93 文献标志码：A 文章编号：1673—291X(2012)12—0209—02 即审核方分类法，审核对象分类法和审核范围分类法不同场 一 、对质量管理体系内部审核的定义及理解 合 ，不同的目的应选择不同类型。按审核方分类法可以分为 1．质量管理体系及内部审核的定义。任何组织都需要管 第一方审核，第二方审核和第三方审核．即分别是由实验室本 理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量 身，组织的相关方(客户即委托方)和外部独立的组织f中间机 方面指挥和控制组织的协调活动 ，通常包括制定质量方针、 构)进行的审核，其中由实验室本身进行的审核又称之为内部 目标以及质量策划 、质量控制、质量保证和质量改进等活动。 审核，简称为内审，内审的结果可以作为组织 自我合格声明 实现质量管理的方针 目标，有效地开展各项质量管理活动， 的基础。按审核对象可以分为：体系审核，即通过检查质量体 必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 系来评价其在满足质量体系目标方面的有效性以及满足顾 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审 客质量要求方面的实际有效性 ；过程或程序审核 ，即通过确 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 定规定的方法是否持续实施；服务审核，即通过评价产品或 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量 目标所必需的、 服务符合规定的技术要求或标准．按审核范围可以分为 ：全 系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组 部审核，即范围包括质量体系的全部要素和所有部门；部分 合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管 审核，即范围限定为对质量体系的某些部分，某些产品或活 理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求 动或组织的某些部门；阶段审核，即由一系列部分审核组成 ， 和活动程序。 其安排方式是在一段时间内完成对整个体系(或组织)的审 2．审核的理解。(1)审核是对活动和过程进行检查的有 核；跟踪审核，即通过审核来验证上次审核后所采取的纠正 效管理手段，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。(2) 措施是否有效实施 ，最常见的是部分审核；监督审核 ，即由客 审核的主要 目的是确定满足审核准则的程度 ，如 ：确定受审 户或认可机构进行的审核，目的是确认持续的符合已批准或 核方的管理体系对规定要求的符合性 ；评价对法律法规要求 认可的质量体系；附加审核，即当发现的不符合或偏离导致 的符合性；确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 对实验室的有关活动于其本身的方针或程序的符合性或对 (3)审核准则是审核的依据。审核准则是 “用作依据的一组方 标准的符合性产生怀疑时进行的审核。 实《验室资质