血管再狭窄预防新技术：药物涂层球囊研究进展.pdfVIP

中华临床医师杂志(电子版)2o12年 3月第 6卷第6期 ChinJClinicians(ElectronicEdition)。March15。2012。Vo1．6．No．6 · 综 述 · 血管再狭窄预防新技术 ：药物涂层球囊研究进展 刘勇 由于冠状动脉等血管介人治疗术后冉狭窄(rstenosis)问题 DCBs使用组比对照组存在更多的安全性隐患问题。 对临床介人技术的困扰，刺激 了生物医学工程技术的改进和发 二、DCBs技术特点和涂层药物药动学特点 展，近些年来 出现 了预防介入 治疗术后血管再狭 窄的新技 DCBs技术的实施，不是简单地将药物涂在球囊上释放的问 ． 术——药物涂层球囊 (drugcoatedballoons，DCBs)，已经取得初 题 ，而是在导管、药物种类 、涂层技术、释放技术等多方面具有不 步临床应用效果。 同于常规球囊技术的特点 ，其生物学技术 、方法学、药动学都具 一 、 DCBs技术的基本概念和作用机制 有特殊性 ，DCBs技术的关键是仅以单剂量的抗组织增生药物物 1．DCBs基本概念和历史 ：DCBs是球囊扩张术或球囊成形 理涂置在球囊表面、在极短时间内球囊扩张时快速、均一、足量 术等介入技术基础上发展起来的新型治疗性球囊药物释放技 转移释放入血管壁而发挥长时间生物活性、从而起到抑制血管 术 ，它是将抗血管内膜增生的药物涂置于球囊表面，当球囊到达 内膜 增 生 的作 用 ，这 就 比 DES技 术 难 度 更 大，具有 以下 病变血管壁并被撑开、扩张，与血管壁内膜接触时，通过撕裂 特点 “-，l81，捌 ： 管内膜并加压快速释放、转移药物在局部血管壁内的技术，药物 1．DCBs球囊导管特点 ：该技术对球囊导管制作技术要求具 在局部起到抗血管内膜增生的作用 ，从而预防血管介入术后再 有在膨胀时更理想的与血管壁 良好接触性能和利于释放药物； 狭窄 。 要求在导管传递过程中、球囊膨胀时药物丢失量最少、生物利用 其实，通过介入手术过程中释放具有生物活性的成分进入 度最大。 血管壁预防介入术后再狭窄的概念和方法的历史已经将近20 2．DCBs球囊释放药物的技术要求：(1)转移 、释放药物到 年，但由于释放方法学和药物的原 因，前期研究的效果不稳定， 血管壁的时间要十分迅速，一般 ≤60S；(2)球囊四周同时均匀、 故该项新技术一直徘徊不前，使用的药物也仅限于抗凝抗血小 准确地释放药物；(3)释放效率高、丢失少；(4)球囊表面被衣在 板药。几年前，由于生物医学工程的可扩张球囊冠状动脉内支 扩张接触血管壁时迅速溶解。 架技术的进步和抗血管内膜增生药物的成功应用 ，才使球囊局 3．药物涂层 (球囊表面的被衣)技术要求：(1)涂层厚薄均 部药物释放技术重见曙光，在动物试验、生物学和生物医学工程 匀一致；(2)整个涂层表面所含药物浓度均匀；(3)对比药物或 学技术、部分临床研究诸多方面齐头并进 ，甚至可望成为近年热 药物载体浓度在合适范围内；(4)球囊膨胀时涂层要能够被裂觯 门的药物涂层支架 (drugelutingstents，DES)的替换技术。目前 为微囊以下大小的离子。为了达到这些要求 ，制作工艺上要使 初步认为DCBs具有安全、有效、球囊释放药物面积 比DES更 用到多聚物技术、囊泡技术、涂层表面修饰的蚀刻法 (etchings) 大 ，而且对于DES难以施展的罪犯血管比如小血管、分叉病变血 技术等现代生物医学_T程技术。 管 、长病变和开 口病变血管 、隐静脉移植血管、外周血管、透析用 4．抗增生药物的特性要求：(1)涂层表面被覆的抗血管内 动．静脉瘘血管等均适用 J。 膜增生的药物，其化学结构特点是要求亲脂性大于亲水性、以便 2．DCBs可能的