医疗器械监管对策与建议.pdfVIP

390 ·管理 ·教育 ·教学 · April2012，Vo1．10，No．10 部分，它是培训结果的评价措施，也是促进培训工作质量提高的重要 诊疗思路，挖掘学员的主动学习动力，培养学员思考能力、分析问题 保证。我们首先抓好轮转阶段的出科考核。各科主任按照培训要求， 能力和动手能力。与临床查房不同，在教学查房中要体现教师的教学 在住院医师轮转本科室结束时，进行严格的考核，其次抓好轮转阶段 纠正能力，反应学员询问病史 体格检查和病例分析的正确与不足之 结束时的阶段性考核，包括理论考试和实践考核，第三抓好公共必 处，反应如何纠正学员的错误。通过1年多的住院医师规培工作 ，我 修课的考试 ，第 四要加强对带教老师的考核，使学员的成绩与带教 院已初步建立了一支高素质的师资队伍。 老师的工作业绩捆绑在一起 。只有这样才能有助于规培工作的进一 总之，通过1年多住院医师规范化培训工作，我院教学能力得到 步开展。 了整体提高和进步。由于实行统一的教学标准和教学要求，住院医师 3提升带教医师教学责任和教学意识，建设一支高素质的师资队伍 规范化培训为非附属医院的教学进步提供了机遇，为缩短非附属医院 要做好住院医师规培工作首先要有一支高素质的教师队伍。对于 和附属医院之间教学差距提供了可能。因此对于进入本次住院医师规 非附属医院来说教师队伍相对 比较薄弱，系统训练少，带教经验不 范化培训的非附属医院来说，一定要把握机遇，抓住住院医师规范化 足。为了尽快提高我院医师带教水平，我院组织带教老师参加卫生局 培训契机，努力提高医院教学能力。在今后的工作中我院还要不断努 举办的住院医师规范化培训师资培训班，通过学习使我院带教老师掌 力，把握机会，以附属医院的教学要求来要求 自己，为国家培养出更 握了卫生局对住院医师规范化培训的带教要求，有利于他们在教学中 多符合规培要求的住院医师。 保持与其他附属医院同等教学 目标。带教医师不但要有过硬的专业医 参考文献 术水平，还应具备良好的职业教师素养。临床医生往往重I临床轻教 [1] 黄红，许铁峰，李宏为，等．上海市建立住院医师规范化培训制度 学，如何培养和提高临床医生的教学意识也是非附属医院要解决的难 的探索与实践[J]．中华医院管理杂志，201l，27(7)：514—516． 题。我院通过座谈会、教学培训和教学考评等多种途径不断增进带教 [2】 陈英耀，唐檬，王婧妍，等．上海市住院医师规范化培训制度阶段 老师的教学意识，在教学工作中要求带教老师更多的传授临床思路和 性评估[J]．中国卫生资源，2011，14(6)：358． 医疗器械监管对策与建议 吴郦媛 (江苏省食品药品监督管理局认证审评 中心，江苏 南京 210002) 【摘要】医疗器械与人们生命安全及医疗健康息息相关，涉及技术领域宽广、专业性强、科技含量高。随着医学迅速发展 ，医疗器械产业 也迅猛发展，对人们生命健康有着 日益显著作用，但同时医疗器械安全有效也成为人们关注的焦点。近年来医疗器械不 良事件逐渐增多， 医疗器械监管成为人们关注的焦点。本文对 目前医疗器械监管中存在的医疗器械不 良事件、监管法律体制不健全、医疗器械采购及成本、 应用控制欠缺、监管人 员技 术薄弱及临床试验监管不到位五个方面进行阐述 ，同时提 出了对策建议。 【关键词】医疗器械 ；监管；对策 中图分类号：R197．39 文献标识码：A 文章编号：1671-8194(2012)10-0390—02 医疗器械，指单独或组合使用于人体的仪器、设备、材料或其他 例》起步晚，且条文过于笼统单一，在医疗器械现实监督执法 中受 物品，是关系公众健康安全的特殊产品。随着医学的不断进步，医疗 到严重制约 ]。 器械被广泛用于疾病预防保健以及诊断、治疗 ，是现代医学重要诊治 1-3医疗器械采购及成本、应用控制欠缺 疾病的手段，它在提高人们生活质量同时，也