痰热清注射液治疗支气管炎的Meta分析.pdfVIP

痰热清注射液治疗支气管炎的Meta分析 北京军区总医院 (100700)靳颖华 张卫东 齐平 摘要：目的评价痰热清注射液用于支气管 注射液的随机对照试验(RCT)或临床对照试 数据绘制的漏。OR的效应真值以宋书作之 炎的临床疗效和不 良反应发生率。方法检 验 (CCT1，包括采用盲法和非盲法。②诊断 研究为估计，其样本例数较大(100例)，且 索维普、中国期刊和中国生物医学文献数 明确为支气管炎(按国家有关诊断标准)。 质量较好。结果显示，若 以OR=3．44为中 据库，收集有关痰热清用于支气管炎治疗 ③报告两组总例数 ，并采用痊愈、显效 、 心，则纳人的研究呈偏态分布。故可以认 的临床研究，根据纳入和剔除标准汇集文 有效 、无效等疗效指标 。④纳入病例有 为有一定的发表性偏倚。 献，对有效性进行Meta分析。结果 疗效评 一 般治疗或其他有效的针对性治疗作为对 2．3 痰热清注射液治疗支气管炎疗效的主 价共纳入14个临床对照研究 ，有效率痰热 照；组问均衡性较好，具有可比性。 要结果分析 和对照组相比，痰热清注射 清组(95．2％)高于对照组(83_3％)，经齐性 1．2．3 排除标准 ①虽然使用痰热清注射剂 液治疗支气管炎有较确切的疗效，有效率 检验，Q=13．29(PO．05)，采用固定效 作为试验药物进行临床研究，但同时合并 在试验和对照组中分别为95．2％和83．3％， 应模型计算合并OR=3．37，95％可信区间为 使用其他中药或西药而影响治疗因果关系 对各研究结果进行齐性检验 ，Q=13．29， 2．O8—5．42。结论 痰热清对支气管炎的治 判断的。②单纯描述性研究，无对照组。 P0．05，表明各试验结果的OR值是同质 疗有效，但由于缺乏高质量临床随机对照 ③虽为随机对照试验但采用 自身对照。 的，应采用固定效应模式进行统计分析， 研究，故痰热清注射液用于支气管炎的有 1．2．4 发表性偏倚的分析 以Meta分析结果 计算综合的OR值为3．37，95％可信区间为 效性和安全性尚需更多高质量临床随机对 中的试验组与对照组疗效的比值OR为横坐 2【，08，5．42】；有4篇文献报道治疗组个别 照试验予以证实。 标 ，以试验的样本数N为纵坐标绘出漏斗 患者 现过敏等不 良反应。 关键词：痰热清注射液；呼吸道感染；Meta 图(funnelplot)，分析所收集的临床研究资料 2．4 敏感性分析 从纳入研究中剔出CCT 分析 的分布形态，判断是否存在发表性偏倚。 研究文献重新进行Meta分析，全部入选 支气管炎是指气管 、支气管黏膜及 1．2．5敏感度分析 全部入选文献与单纯的 文献与单纯的RCT之 间的比较 ，OR全 其周围组织的慢性非特异性炎症，临床上 RCT之间的敏感度分析。 部 ：3．37[2．08，5．421；OR单纯RCT： 以长期咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作 1．2．6 统计分析 根据各试验的齐性检验 3．712『．21，6．23]。 为特征，其主要病因是病毒和细菌的重复 结果，若尸0．05，说明各试验结果间存在 感染。痰热清注射液近年来广泛应用于临 不一致性，应采用随机效应模型；反之， 3讨论 床支气管炎的治疗。本研究在严格评价、 则说明各试验结果具有一致性，可采用固 分析了痰热清注射液临床研究质量的基础 定效应模型。 3．1 痰热清注射液治疗支气管炎的疗效 上，对其在治疗支气管炎方面的临床疗效 1．2．7文献评估 由三作者共同对查阅所得 分析及临床研究的质量 现有的研究结果 及安全性进行汇总分析。 的文献的质量进行评估，包括科研设计方 经Meta分析初步表明，痰热清注射液治疗 法、盲法的采用及质量、是否随机及随机 支气管炎具有一定的疗效。但不能排除 1研究对象与方法 质量等。并按CochraneCollaboration提供的 上述文献在进行疗效评价时受到了由病 标准划分随机对照试验或临床对照试验： 人及研究者主观因素导致的期望性